Maidon homogenisoinnin ja pastöroinnin vaikutus vatsaongelmiin aikuisilla
perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kaisa Linderborg, University of Turku
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan eroja pastöroidun ja homogenoidun maidon aiheuttamissa ruuansulatusnopeuksissa ja vatsaongelmissa terveiden aikuisten raakamaitoon verrattuna nieltävällä kapselilla, joka mittaa pH:ta ja painetta, oirepäiväkirjaa, veren glukoosi- ja triasyyliglyserolitasoja sekä plasman sytokiinipitoisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Homogenoitu ja pastöroitu maito aiheuttaa vatsavaivoja (itseraportoitu)
- homogenoimaton ja pastöroimaton maito ei aiheuta vatsavaivoja (itseraportoitu)
- ikä 18-65
- BMI 18,5-30
- hemoglobiini normaalialueella
- paastoplasman alaniiniaminotransferaasi ALAT < 60 U/l (normaali maksan toiminta)
- paastoplasma kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) 0,4-4,5 mU/l (normaali kilpirauhasen toiminta)
- paastoplasman kreatiniini < 118 umol/l (normaali munuaisten toiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- tahdistimen
- Crohnin tauti tai muu suolistosairaus
- suolistoleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- vaikea dysfagia
- tupakointi
- ummetus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Homogenoitu ja pastöroitu maito
Maito, joka on homogenisoitu ja pastöroitu
|
|
|
Kokeellinen: Homogenoimaton ja pastöroimaton maito
Homogenoimaton ja pastöroimaton maito (raakamaito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine suolistossa
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 5
|
Paine suolistossa mitattuna nautittavalla Smart Pill -kapselilla.
|
Päivä 0 - Päivä 5
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 5
|
Ruoansulatuskanavan oireet (itseraportoidut) kyselylomakkeella mitattuna.
Kyselylomake on jaettu seitsemään vatsavaivatyyppiin ja sisältää myös mahdollisuuden kuvata vatsavaivoja näiden seitsemän vaihtoehdon ulkopuolella.
Oireiden vakavuus ilmoitetaan itse kolmiportaisella asteikolla.
|
Päivä 0 - Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Plasman triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .