Efeito da homogeneização e pasteurização do leite nos problemas estomacais em adultos
12 de janeiro de 2018 atualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
Este estudo tem como objetivo investigar as diferenças nas taxas de digestão e problemas estomacais causados pelo leite pasteurizado e homogeneizado em comparação com o leite cru em adultos saudáveis por meio de cápsula ingerível que mede pH e pressão, diário de sintomas, níveis de glicose e triacilglicerol no sangue e níveis de citocinas plasmáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Turku, Finlândia, 20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Leite homogeneizado e pasteurizado causa problemas estomacais (auto-relatado)
- leite não homogeneizado e não pasteurizado não causa problemas estomacais (autorrelatado)
- idade 18-65
- IMC 18,5 - 30
- hemoglobina abaixo da faixa normal
- alanina aminotransferase plasmática em jejum ALAT < 60 U/l (função hepática normal)
- plasma de jejum hormônio estimulante da tireoide (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (função tireoidiana normal)
- creatinina plasmática em jejum < 118 umol/l (função renal normal)
Critério de exclusão:
- marcapasso
- Doença de Crohn ou outra doença do trato intestinal
- operação intestinal nos últimos 3 meses
- disfagia difícil
- fumar
- constipação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leite homogeneizado e pasteurizado
Leite que passou por tratamento de homogeneização e pasteurização
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Experimental: Leite não homogeneizado e não pasteurizado
Leite não homogeneizado e não pasteurizado (leite cru)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão no trato intestinal
Prazo: Dia 0 - Dia 5
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Pressão no trato intestinal medida pela cápsula ingerível da Smart Pill.
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Dia 0 - Dia 5
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Sintomas gastrointestinais (autorrelatados)
Prazo: Dia 0 - Dia 5
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Sintomas gastrointestinais (autorrelatados) medidos por um questionário.
O questionário é dividido em sete tipos de desconforto estomacal, e também inclui a possibilidade de descrever um desconforto estomacal fora dessas sete alternativas dadas.
A gravidade dos sintomas é auto-relatada em uma escala de três etapas.
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Dia 0 - Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Triacilgliceróis plasmáticos
Prazo: 20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 120min, 180min, 240min
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Glicose plasmática
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Triacilgliceróis plasmáticos
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Insulina plasmática
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MILK
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