Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гомогенизации и пастеризации молока на проблемы с желудком у взрослых

12 января 2018 г. обновлено: Kaisa Linderborg, University of Turku
Это исследование направлено на изучение различий в скорости пищеварения и проблемах с желудком, вызванных пастеризованным и гомогенизированным молоком, по сравнению с сырым молоком у здоровых взрослых с помощью проглатываемой капсулы, которая измеряет pH и давление, дневник симптомов, уровни глюкозы и триацилглицерина в крови и уровни цитокинов в плазме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гомогенизированное и пастеризованное молоко вызывает проблемы с желудком (самооценка)
  • негомогенизированное и непастеризованное молоко не вызывает проблем с желудком (самооценка)
  • возраст 18-65 лет
  • ИМТ 18,5 - 30
  • гемоглобин в пределах нормы
  • аланинаминотрансфераза плазмы натощак ALAT < 60 ЕД/л (нормальная функция печени)
  • тиреостимулирующий гормон (ТТГ) плазмы натощак 0,4–4,5 мЕд/л (нормальная функция щитовидной железы)
  • креатинин плазмы натощак < 118 мкмоль/л (нормальная функция почек)

Критерий исключения:

  • водитель ритма
  • Болезнь Крона или другое заболевание желудочно-кишечного тракта
  • операции на кишечнике в течение последних 3 мес.
  • трудная дисфагия
  • курение
  • запор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гомогенизированное и пастеризованное молоко
Молоко, прошедшее гомогенизацию и пастеризацию
Другой: Диетическое вмешательство
Экспериментальный: Молоко негомогенизированное и непастеризованное
Негомогенизированное и непастеризованное молоко (сырое молоко)
Другой: Диетическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в желудочно-кишечном тракте
Временное ограничение: День 0 - День 5
Давление в желудочно-кишечном тракте, измеренное с помощью проглатываемой капсулы Smart Pill.
День 0 - День 5
Желудочно-кишечные симптомы (самооценка)
Временное ограничение: День 0 - День 5
Желудочно-кишечные симптомы (самооценка), измеренные с помощью анкеты. Анкета разделена на семь типов дискомфорта в желудке, а также включает возможность описать дискомфорт в желудке за пределами этих семи заданных вариантов. Тяжесть симптомов оценивается по трехступенчатой ​​шкале.
День 0 - День 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменные триацилглицеролы
Временное ограничение: 20мин, 40мин, 60мин, 120мин, 180мин, 240мин
20мин, 40мин, 60мин, 120мин, 180мин, 240мин
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 20мин, 40мин, 60мин, 90мин, 120мин, 180мин, 240мин
20мин, 40мин, 60мин, 90мин, 120мин, 180мин, 240мин
Плазменные триацилглицеролы
Временное ограничение: 20мин, 40мин, 60мин, 90мин, 120мин, 180мин, 240мин
20мин, 40мин, 60мин, 90мин, 120мин, 180мин, 240мин
Плазменный инсулин
Временное ограничение: 20мин, 40мин, 60мин, 90мин, 120мин, 180мин, 240мин
20мин, 40мин, 60мин, 90мин, 120мин, 180мин, 240мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Следователи

  • Главный следователь: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MILK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться