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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02219126
우유의 균질화 및 저온 살균이 성인의 위장 문제에 미치는 영향
2018년 1월 12일 업데이트: Kaisa Linderborg, University of Turku
본 연구는 pH와 압력을 측정하는 섭취 가능한 캡슐, 증상 일지, 혈당 및 트리아실글리세롤 수치, 혈장 사이토카인 수치를 측정하여 건강한 성인에서 생우유와 비교하여 저온 살균 및 균질 우유로 인한 소화율 및 위장 문제의 차이를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20014
- Department of Biochemistry University of Turku
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 균질화 및 저온 살균 우유는 위장 문제를 일으킴(자기 보고)
- 균질화 및 살균되지 않은 우유는 위장 문제를 일으키지 않습니다(자기 보고).
- 18-65세
- BMI 18,5 - 30
- 정상 범위 미만의 헤모글로빈
- 공복 혈장 알라닌 아미노전이효소 ALAT < 60 U/l(정상 간 기능)
- 공복 혈장 갑상선 자극 호르몬(TSH) 0.4 - 4.5 mU/l(정상 갑상선 기능)
- 공복 혈장 크레아티닌 < 118 umol/l(정상 신장 기능)
제외 기준:
- 페이스 메이커
- 크론병 또는 장의 다른 질병
- 지난 3개월 이내 장 수술
- 어려운 삼킴곤란
- 흡연
- 변비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 균질화 및 저온 살균 우유
균질화 및 저온 살균 처리를 거친 우유
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실험적: 비균질 및 비살균 우유
비균질 및 비살균 우유(원유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 압력
기간: 0일 - 5일
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섭취 가능한 Smart Pill -캡슐로 측정한 장내 압력.
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0일 - 5일
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위장관 증상(자기 보고)
기간: 0일 - 5일
|
설문지에 의해 측정된 위장관 증상(자가 보고).
설문지는 7가지 유형의 위부 불쾌감으로 구분되며, 주어진 7가지 대안 이외의 위부 불쾌감을 설명할 수 있는 가능성도 포함합니다.
증상의 중증도는 3단계 척도로 자가 보고됩니다.
|
0일 - 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 트리아실글리세롤
기간: 20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분
|
20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분
|
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혈장 포도당
기간: 20분, 40분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분
|
20분, 40분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분
|
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혈장 트리아실글리세롤
기간: 20분, 40분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분
|
20분, 40분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분
|
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혈장 인슐린
기간: 20분, 40분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분
|
20분, 40분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MILK
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