Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av homogenisering og pasteurisering av melk på mageproblemer hos voksne

12. januar 2018 oppdatert av: Kaisa Linderborg, University of Turku
Denne studien tar sikte på å undersøke forskjeller i fordøyelseshastigheter og mageproblemer forårsaket av pasteurisert og homogenisert melk sammenlignet med rå melk hos friske voksne ved inntakbar kapsel som måler pH og trykk, dagbok over symptomer, blodsukker og triacylglyserolnivåer og plasmacytokinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Homogenisert og pasteurisert melk forårsaker mageproblemer (selvrapportert)
  • uhomogenisert og upasteurisert melk forårsaker ikke mageproblemer (selvrapportert)
  • alder 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobin under normalområdet
  • fastende plasma alanin aminotransferase ALAT < 60 U/l (normal leverfunksjon)
  • fastende plasma tyreoidea-stimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkjertelfunksjon)
  • fastende plasmakreatinin < 118 umol/l (normal nyrefunksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • Crohns sykdom eller annen sykdom i tarmkanalen
  • tarmoperasjon de siste 3 månedene
  • vanskelig dysfagi
  • røyking
  • forstoppelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Homogenisert og pasteurisert melk
Melk som har gjennomgått homogenisering og pasteuriseringsbehandling
Annen: Diettintervensjon
Eksperimentell: Ikke-homogenisert og upasteurisert melk
Uhomogenisert og upasteurisert melk (rå melk)
Annen: Diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk i tarmkanalen
Tidsramme: Dag 0 - Dag 5
Trykk i tarmkanalen målt med inntakbar Smart Pill-kapsel.
Dag 0 - Dag 5
Gastrointestinale symptomer (selvrapportert)
Tidsramme: Dag 0 - Dag 5
Gastrointestinale symptomer (selvrapportert) målt ved et spørreskjema. Spørreskjemaet er delt inn i syv typer magebesvær, og inkluderer også en mulighet til å beskrive mageplager utenfor disse sju gitte alternativene. Alvorlighetsgraden av symptomene er selvrapportert på en tre-trinns skala.
Dag 0 - Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma triacylglyseroler
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma glukose
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma triacylglyseroler
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma insulin
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MILK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere