Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv homogenizace a pasterizace mléka na žaludeční potíže u dospělých

12. ledna 2018 aktualizováno: Kaisa Linderborg, University of Turku
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly v rychlosti trávení a žaludečních potížích způsobených pasterizovaným a homogenizovaným mlékem ve srovnání se syrovým mlékem u zdravých dospělých pomocí poživatelné kapsle, která měří pH a tlak, deník příznaků, hladiny glukózy v krvi a triacylglycerolů a hladiny cytokinů v plazmě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Homogenizované a pasterizované mléko způsobuje žaludeční potíže (samostatně hlášeno)
  • nehomogenizované a nepasterizované mléko nezpůsobuje žaludeční potíže (samostatně hlášeno)
  • věk 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobin v normálním rozmezí
  • plazmatická alaninaminotransferáza nalačno ALAT < 60 U/l (normální funkce jater)
  • plazma nalačno hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normální funkce štítné žlázy)
  • plazmatický kreatinin nalačno < 118 umol/l (normální funkce ledvin)

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor
  • Crohnova choroba nebo jiné onemocnění střevního traktu
  • střevní operace za poslední 3 měsíce
  • obtížná dysfagie
  • kouření
  • zácpa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Homogenizované a pasterizované mléko
Mléko, které prošlo homogenizací a pasterizací
Jiný: Dietní intervence
Experimentální: Nehomogenizované a nepasterizované mléko
Nehomogenizované a nepasterizované mléko (syrové mléko)
Jiný: Dietní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak ve střevním traktu
Časové okno: Den 0 – Den 5
Tlak ve střevním traktu měřený požitelnou tobolkou Smart Pill.
Den 0 – Den 5
Gastrointestinální příznaky (sama hlášená)
Časové okno: Den 0 – Den 5
Gastrointestinální symptomy (sebeuvedené) měřené dotazníkem. Dotazník je rozdělen do sedmi typů žaludečních potíží a obsahuje i možnost popsat žaludeční potíže mimo těchto sedm daných alternativ. Závažnost příznaků se sama uvádí na třístupňové škále.
Den 0 – Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické triacylglyceroly
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
Plazmatická glukóza
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
Plazmatické triacylglyceroly
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
Plazmatický inzulín
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MILK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit