Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av homogenisering och pastörisering av mjölk på magproblem hos vuxna

12 januari 2018 uppdaterad av: Kaisa Linderborg, University of Turku
Denna studie syftar till att undersöka skillnader i matsmältningshastigheter och magproblem orsakade av pastöriserad och homogeniserad mjölk jämfört med obehandlad mjölk hos friska vuxna genom intagbar kapsel som mäter pH och tryck, dagbok över symtom, blodsocker- och triacylglycerolnivåer och plasmacytokinnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Biochemistry University of Turku

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Homogeniserad och pastöriserad mjölk orsakar magproblem (självrapporterad)
  • ohomogeniserad och opastöriserad mjölk orsakar inte magproblem (självrapporterad)
  • ålder 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobin under normalområdet
  • fasteplasma alaninaminotransferas ALAT < 60 U/l (normal leverfunktion)
  • fasteplasma sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal sköldkörtelfunktion)
  • fastande plasmakreatinin < 118 umol/l (normal njurfunktion)

Exklusions kriterier:

  • pacemaker
  • Crohns sjukdom eller annan sjukdom i tarmkanalen
  • tarmoperation under de senaste 3 månaderna
  • svår dysfagi
  • rökning
  • förstoppning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Homogeniserad och pastöriserad mjölk
Mjölk som har genomgått homogenisering och pastöriseringsbehandling
Övrig: Kostintervention
Experimentell: Ohomogeniserad och opastöriserad mjölk
Ohomogeniserad och opastöriserad mjölk (råmjölk)
Övrig: Kostintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck i tarmkanalen
Tidsram: Dag 0 - Dag 5
Trycket i tarmkanalen mätt med intagbar Smart Pill-kapsel.
Dag 0 - Dag 5
Gastrointestinala symtom (självrapporterade)
Tidsram: Dag 0 - Dag 5
Gastrointestinala symtom (självrapporterade) mätt med ett frågeformulär. Enkäten är indelad i sju typer av magbesvär och innehåller även en möjlighet att beskriva magbesvär utanför dessa sju givna alternativ. Svårighetsgraden av symtomen är självrapporterad på en trestegsskala.
Dag 0 - Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma triacylglyceroler
Tidsram: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasmaglukos
Tidsram: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma triacylglyceroler
Tidsram: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
Plasma insulin
Tidsram: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Utredare

  • Huvudutredare: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MILK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera