複雑な避妊登録
複雑な避妊登録 - カリフォルニア大学家族計画共同研究
調査の概要
状態
詳細な説明
妊娠を望まない複雑な病状を抱える女性の多くは、プライマリまたはサブスペシャリティケアの臨床医から避妊に関するカウンセリングを受けておらず、避妊も使用していないことがよくあります。 多くの人が妊娠によって症状が悪化する可能性がある、または妊娠によって病状が複雑になる可能性があるため、これは重要な欠乏症です。 したがって、慢性疾患を持つ女性は、妊娠を希望する場合にのみ妊娠することが重要です。 2010 年に発表された米国の避妊薬使用適格基準 (USMEC) により、複雑な病状を持つ患者に避妊法の選択肢についてカウンセリングを行う臨床医の能力が大幅に向上しました。 これは、病状のある女性に使用した場合の特定の避妊薬の安全性をまとめたものです。 しかし、これらの女性の避妊ケアについてはほとんど知られていません。 USMEC の利用可能性が、これらの女性に対する証拠に基づく避妊カウンセリングにつながったかどうかはわかりません。 さらに、彼らの病気と妊娠との相互作用についての理解、避妊に関する過去の経験と知識、避妊に関する意思決定、満足度、継続についてはほとんど知られていない。
Complex Contraception Registry の目的は、家族計画フェローシップの訓練を受けた医師が運営する避妊紹介業務に参加する複雑な病状を持つ女性のコホートを募集することです。 私たちは、彼らの過去の経験と基礎知識、カウンセリング後の経験と避妊の選択、そして避妊に対する長期的な満足度と避妊の継続を評価します。 個々の施設では移植手術歴などの希少疾患を持つ女性を比較的少数しか診ていないため、多施設登録が必要となる。 UC Family Planning Collaborative は、UC の 5 つの医療キャンパスからの参加者の募集を促進し、1 年間のフォローアップを監督します。
具体的な目的としては、(1.) 複雑な病状を持つ女性の避妊方法の利用に影響を与える要因と、望まない妊娠の危険性を彼女たちが認識することを調査すること (2) 複雑な病状を持つ女性が避妊カウンセリングの訓練を受けた専門家である家族計画フェローシップにどのようにアクセスするかを調査すること (3) 複雑な病状を持つ女性の避妊法の満足度と継続を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD
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San Francisco、California、アメリカ、94117
- UCSF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 民族的背景: 制限なし、少数民族も含みます
- 男性と性的に活発
以下の状態のうち少なくとも 1 つを伴う診断
- 糖尿病およびその他の内分泌疾患
- 虚血性心疾患、弁膜症、高血圧、肺高血圧などの心血管疾患
- てんかん、片頭痛、その他の神経疾患
- がんの病歴または現在のがん
- 肥満手術の歴史または計画中
- 固形臓器移植の歴史または計画
- 系統的紅斑性狼瘡およびその他のリウマチ性疾患
- 静脈血栓症塞栓症の病歴または現在の
- その他の病状（鎌状赤血球症や嚢胞性線維症など）
除外基準:
- 採用時に妊娠中であること
- 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または不妊手術の病歴
- インフォームドコンセントを提供できない
- 採用時に妊娠を希望している
- 男性とは性的に積極的ではない
- フォローアップ用の有効な電話番号またはメールアドレスがありません
妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 ただし、妊娠検査は行われません。妊娠状況は被験者の自己申告に基づいて判断されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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医学的に複雑な避妊法を使用している人
コホートには、避妊のカウンセリングと投与を求めて、家族計画フェローシップの訓練を受けた医師に紹介される、さまざまな病状（包含基準にリストされている）を持つ生殖年齢の女性が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊法の継続と満足度
時間枠：6ヶ月
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アンケートは、継続的な使用と満足度を多肢選択回答 (非常に満足、やや満足、不満) で報告するために使用されます。
アンケートは採用後3か月後と6か月後に実施されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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望まない妊娠の既往歴
時間枠：6ヵ月
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ベースライン、3か月後、6か月後にアンケートで測定
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6ヵ月
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病状の変化
時間枠：6ヵ月
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3か月後と6か月後にアンケートで測定
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6ヵ月
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使用された避妊方法の歴史
時間枠：6ヵ月
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ベースライン時にアンケートで測定
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6ヵ月
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産後または中絶後の環境で避妊が利用できる場合
時間枠：6ヵ月
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ベースライン、3か月後、6か月後にアンケートで測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sheila Mody, MD MPH、UCSD
- 主任研究者：Jody Steinauer, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Radhika Rible, MD MS、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Tabetha Harken, MD MPH、UC Irvine
- 主任研究者：Catherine Cansino, MD MPH、UC Davis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 18;59(RR-4):1-86.
- Mody SK, Cansino C, Rible R, Farala JP, Steinauer J, Harken T; University of California Family Planning Collaborative. Contraceptive use among women with medical conditions: Factors that influence method choice. Semin Perinatol. 2020 Aug;44(5):151310. doi: 10.1016/j.semperi.2020.151310. Epub 2020 Aug 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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