복잡한 피임 등록
복잡한 피임 레지스트리 - UC 가족 계획 공동 연구
연구 개요
상태
상세 설명
임신을 원하지 않는 복잡한 의학적 상태를 가진 많은 여성들은 1차 또는 하위 전문 진료의로부터 피임 상담을 받지 않으며 종종 피임법을 사용하지 않습니다. 많은 사람들이 임신과 함께 악화될 수 있는 상태를 가지고 있거나 의학적 상태로 인해 임신이 복잡해질 수 있기 때문에 이것은 중요한 결핍입니다. 따라서 만성 질환이 있는 여성은 의사가 있는 경우에만 임신을 하는 것이 중요합니다. 2010년에 발표된 미국 피임 의료 적격성 기준(USMEC)은 피임 옵션에 대해 복잡한 의학적 상태를 가진 환자에게 상담할 수 있는 임상의의 능력을 크게 향상시켰습니다. 질병이 있는 여성에게 사용할 때 특정 피임약의 안전성을 요약합니다. 그러나 이 여성들의 피임 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. USMEC의 가용성이 이 여성들을 위한 증거 기반 피임 상담으로 전환되었는지 여부는 알 수 없습니다. 또한 질병과 임신 사이의 상호 작용에 대한 이해, 피임에 대한 과거 경험과 지식, 피임 의사 결정, 만족도 및 지속에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
복합 피임 등록소의 목적은 가족 계획 휄로우십 훈련을 받은 의사가 운영하는 피임 의뢰 사례에서 볼 수 있는 복잡한 의학적 상태를 가진 여성 코호트를 모집하는 것입니다. 우리는 그들의 과거 경험과 기본 지식, 상담 후 경험과 피임 선택, 피임에 대한 장기적인 만족도와 지속 여부를 평가할 것입니다. 기관마다 이식수술 이력 등 희귀질환을 가진 여성이 상대적으로 적기 때문에 다기관 등록이 필요하다. UC Family Planning Collaborative는 5개의 UC 의료 캠퍼스에서 참가자 모집을 촉진하고 1년 동안 그들의 후속 조치를 감독할 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1.) 복합 질환이 있는 여성의 피임 방법 사용과 의도하지 않은 임신 위험에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위해 (2) 복합 질환이 있는 여성이 피임 상담을 위해 훈련된 가족 계획 휄로우십에 접근하는 방법을 조사하고 (3.) 복합적인 의학적 상태를 가진 여성의 피임 방법에 대한 만족도와 지속성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD
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San Francisco, California, 미국, 94117
- UCSF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 민족적 배경: 제한 없음, 소수 민족 포함
- 남성과 성적으로 활동
다음 조건 중 하나 이상을 가진 진단
- 당뇨병 및 기타 내분비 장애
- 허혈성 심장 질환, 판막 질환, 고혈압 또는 폐 고혈압과 같은 심혈관 질환
- 간질, 편두통 및 기타 신경 장애
- 암 병력 또는 현재 암
- Bariatric Surgery의 이력 또는 계획
- 고형 장기 이식의 이력 또는 계획
- 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 류마티스 질환
- 정맥 혈전증 색전증의 병력 또는 현재
- 기타 의학적 상태(예: 낫적혈구병 또는 낭포성 섬유증)
제외 기준:
- 채용 당시 임신
- 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 불임 시술의 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 채용 시 임신을 시도하는 행위
- 남성과 성적으로 활동하지 않음
- 후속 조치를 위한 활성 전화번호 또는 이메일이 없습니다.
임신한 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 그러나 임신 테스트는 실시하지 않습니다. 임신 상태는 피험자에 의한 자가 보고를 기반으로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의학적으로 복잡한 피임 사용자
코호트에는 다양한 의학적 상태(포함 기준에 나열됨)가 있는 가임기 여성이 포함되며 이들은 가족 계획 친목 훈련을 받은 의사에게 의뢰되어 피임 상담 및 관리를 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임법 지속 및 만족도
기간: 6개월
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설문지는 객관식 답변(매우 만족, 다소 만족, 불만족)에 대한 지속적인 사용 및 만족도를 보고하는 데 사용됩니다.
설문은 채용 후 3개월 및 6개월 후에 실시됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도하지 않은 임신의 역사
기간: 6 개월
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기준선, 3개월 및 6개월에 설문지로 측정
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6 개월
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건강 상태의 변화
기간: 6 개월
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3개월 및 6개월에 설문지로 측정
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6 개월
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사용된 피임 방법의 역사
기간: 6 개월
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기준선에서 설문지로 측정
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6 개월
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산후 또는 낙태 후 환경에서 피임법을 사용하는 경우
기간: 6 개월
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기준선, 3개월 및 6개월에 설문지로 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sheila Mody, MD MPH, UCSD
- 수석 연구원: Jody Steinauer, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Radhika Rible, MD MS, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Tabetha Harken, MD MPH, UC Irvine
- 수석 연구원: Catherine Cansino, MD MPH, UC Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 18;59(RR-4):1-86.
- Mody SK, Cansino C, Rible R, Farala JP, Steinauer J, Harken T; University of California Family Planning Collaborative. Contraceptive use among women with medical conditions: Factors that influence method choice. Semin Perinatol. 2020 Aug;44(5):151310. doi: 10.1016/j.semperi.2020.151310. Epub 2020 Aug 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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