Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożony rejestr antykoncepcji

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Sheila Mody, University of California, San Diego

Złożony rejestr antykoncepcji - wspólne badanie planowania rodziny UC

Badacze przeprowadzą prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu zbadania czynników wpływających na stosowanie metod antykoncepcyjnych wśród kobiet z chorobami. Śledczy zbadają również, w jaki sposób kobiety z problemami zdrowotnymi mają dostęp do antykoncepcji i wyszkolonego specjalisty ds. planowania rodziny. Po kwestionariuszu wyjściowym należy przeprowadzić kwestionariusz kontrolny po 3 i 6 miesiącach w celu zbadania kontynuacji i zadowolenia z metody antykoncepcji. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ pozwoli nam zbadać wspólne badania nad planowaniem rodziny w wielu kampusach medycznych UC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele kobiet ze złożonymi schorzeniami, które nie chcą zajść w ciążę, nie otrzymuje porady dotyczącej antykoncepcji od lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty i często nie stosuje antykoncepcji. Jest to ważny niedobór, ponieważ wiele osób ma schorzenia, które mogą się pogorszyć wraz z ciążą lub u których ciąża może być skomplikowana z powodu stanu zdrowia. Dlatego ważne jest, aby kobiety z chorobami przewlekłymi zachodziły w ciążę tylko wtedy, gdy mają taki zamiar. Amerykańskie kryteria kwalifikacji medycznej do stosowania środków antykoncepcyjnych (USMEC), opublikowane w 2010 r., znacznie zwiększyły zdolność klinicystów do doradzania pacjentom ze złożonymi schorzeniami w zakresie dostępnych środków antykoncepcyjnych. Podsumowuje bezpieczeństwo określonych środków antykoncepcyjnych stosowanych u kobiet z chorobami. Jednak niewiele wiadomo na temat opieki antykoncepcyjnej tych kobiet. Nie wiemy, czy dostępność USMEC przełożyła się na oparte na dowodach poradnictwo antykoncepcyjne dla tych kobiet. Ponadto niewiele wiadomo o ich zrozumieniu interakcji między chorobą a ciążą, ich przeszłych doświadczeniach i wiedzy na temat antykoncepcji oraz podejmowaniu decyzji antykoncepcyjnych, satysfakcji i kontynuacji.

Celem złożonego rejestru antykoncepcji jest rekrutacja kohorty kobiet ze złożonymi schorzeniami, które są postrzegane w praktykach skierowanych na antykoncepcję prowadzonych przez lekarzy przeszkolonych w ramach stypendiów planowania rodziny. Ocenimy ich wcześniejsze doświadczenia i podstawową wiedzę, ich doświadczenia po poradnictwie i wybór antykoncepcji oraz ich długoterminową satysfakcję z antykoncepcji i jej kontynuację. Rejestr wieloośrodkowy jest konieczny, ponieważ poszczególne instytucje przyjmują stosunkowo niewiele kobiet z rzadkimi chorobami, takimi jak operacja przeszczepu w wywiadzie. UC Family Planning Collaborative ułatwi rekrutację uczestników z 5 kampusów medycznych UC i będzie nadzorować ich działania następcze przez rok.

Cel szczegółowy obejmuje (1.) Zbadanie, jakie czynniki wpływają na stosowanie metod antykoncepcji przez kobiety ze złożonymi schorzeniami i postrzegane przez nie ryzyko niechcianej ciąży (2) Zbadanie, w jaki sposób kobiety ze złożonymi schorzeniami uzyskują dostęp do wyszkolonych specjalistów w zakresie planowania rodziny w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego oraz (3.) Ocena satysfakcji i kontynuacji stosowania metod antykoncepcyjnych wśród kobiet ze złożonymi schorzeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z kobiet w wieku 18-45 lat poszukujących antykoncepcji ze stanem medycznym wymienionym w kryteriach włączenia. Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki położnictwa i ginekologii na UCSD, UCLA, UCSF, UC Irvine i UC Davis. Zapisanych zostanie 250 uczestników. W każdym ośrodku zostanie zatrudnionych około 50 przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pochodzenie etniczne: bez ograniczeń, obejmuje mniejszości
  2. Aktywny seksualnie z mężczyznami
  3. Diagnoza z co najmniej jednym z poniższych warunków

    • Cukrzyca i inne zaburzenia endokrynologiczne
    • Choroba sercowo-naczyniowa, taka jak choroba niedokrwienna serca, choroba zastawek, nadciśnienie lub nadciśnienie płucne
    • Padaczka, migrena i inne zaburzenia neurologiczne
    • Historia lub obecny rak
    • Historia lub planowanie operacji bariatrycznej
    • Historia lub planowanie przeszczepu narządów litych
    • Toczeń rumieniowaty układowy i inne stany reumatologiczne
    • Historia lub obecna zatorowość zakrzepicy żylnej
    • Inne schorzenia (takie jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub mukowiscydoza)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża w momencie rekrutacji
  2. Historia histerektomii, obustronnego wycięcia jajników lub zabiegu sterylizacji
  3. Nie można wyrazić świadomej zgody
  4. Próba zajścia w ciążę w czasie rekrutacji
  5. Brak aktywności seksualnej z mężczyznami
  6. Brak aktywnego numeru telefonu lub adresu e-mail do dalszych działań

Kobiety w ciąży zostaną wykluczone z tego badania. Jednak nie zostaną przeprowadzone żadne testy ciążowe; stan ciąży będzie oparty na samoopisie badanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Użytkownicy złożonej antykoncepcji medycznej
Kohorta obejmuje kobiety w wieku rozrodczym z różnymi schorzeniami (wymienionymi w kryteriach włączenia), które są kierowane do lekarzy przeszkolonych w ramach stypendium Planowania Rodziny, poszukujących porady i administracji w zakresie antykoncepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja i satysfakcja z metody antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kwestionariusz służy do zgłaszania dalszego używania i zadowolenia z odpowiedzi wielokrotnego wyboru: bardzo zadowolony, raczej zadowolony, niezadowolony. Kwestionariusze będą podawane po 3 miesiącach i 6 miesiącach po rekrutacji.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia niechcianej ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza w wieku 3 i 6 miesięcy
6 miesięcy
Historia stosowanych metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza na początku badania
6 miesięcy
Jeśli antykoncepcja jest dostępna w warunkach poporodowych lub po aborcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Mody, MD MPH, UCSD
  • Główny śledczy: Jody Steinauer, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Radhika Rible, MD MS, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Tabetha Harken, MD MPH, UC Irvine
  • Główny śledczy: Catherine Cansino, MD MPH, UC Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj