Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komplex fogamzásgátlási nyilvántartás

2018. március 13. frissítette: Sheila Mody, University of California, San Diego

Komplex fogamzásgátlási nyilvántartás – UC családtervezési együttműködési tanulmány

A kutatók prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a fogamzásgátló módszerek alkalmazását az egészségügyi problémákkal küzdő nők körében. A nyomozók azt is megvizsgálják, hogy az egészségügyi problémákkal küzdő nők hogyan jutnak hozzá a fogamzásgátláshoz és a családtervezési ösztöndíjhoz. Az alapkérdőív után 3 hónapos és 6 hónapos követési kérdőív következik a fogamzásgátló módszer folytatásának és elégedettségének vizsgálatára. Ez a tanulmány egyedülálló, mert lehetővé teszi számunkra, hogy feltárjuk az együttműködésen alapuló családtervezési kutatást az UC több orvosi egyetemén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok olyan összetett betegségben szenvedő nő, aki nem kíván terhességet, nem kap fogamzásgátlási tanácsadást alap- vagy alszakellátási klinikájától, és gyakran nem is alkalmaznak fogamzásgátlást. Ez egy fontos hiányosság, mivel sok olyan állapota van, amely a terhességgel súlyosbodhat, vagy akiknél a terhességet az egészségügyi állapot bonyolíthatja. Ezért fontos, hogy a krónikus betegségben szenvedő nők csak akkor eshessenek teherbe, ha ezt tervezik. A 2010-ben kiadott egyesült államokbeli fogamzásgátló használat orvosi alkalmassági kritériumai (USMEC) nagymértékben javították a klinikusok azon képességét, hogy tanácsot adhassanak a bonyolult egészségügyi problémákkal küzdő betegeknek a fogamzásgátlási lehetőségekről. Összefoglalja az egyes fogamzásgátlók biztonságosságát egészségügyi állapotú nőknél. Azonban keveset tudunk ezeknek a nőknek a fogamzásgátló kezeléséről. Nem tudjuk, hogy az USMEC elérhetősége bizonyítékokon alapuló fogamzásgátló tanácsadást jelent-e ezeknek a nőknek. Továbbá keveset tudunk arról, hogy megértik a betegségük és a terhesség közötti kölcsönhatást, a fogamzásgátlással kapcsolatos múltbeli tapasztalataik és ismereteik, valamint a fogamzásgátlási döntéshozatal, elégedettség és folytatás.

A Komplex Fogamzásgátlási Nyilvántartás célja, hogy komplex egészségügyi állapotú nők csoportját toborozza, akiket a családtervezési ösztöndíjjal képzett orvosok fogamzásgátlási beutalási gyakorlatában látnak. Felmérjük múltbeli tapasztalataikat és kiindulási ismereteiket, a tanácsadás utáni tapasztalataikat és a fogamzásgátlás kiválasztását, valamint a fogamzásgátlással kapcsolatos hosszú távú elégedettségüket és a fogamzásgátlás folytatását. A többközpontú regiszterre azért van szükség, mert az egyes intézményekben viszonylag kevés olyan ritka betegségben szenvedő nőt látnak, akinek a kórtörténetében transzplantációs műtét szerepel. Az UC Családtervezési Együttműködése megkönnyíti a résztvevők toborzását az 5 UC orvosi egyetemről, és egy évig felügyeli a nyomon követésüket.

A konkrét cél az (1.) Megvizsgálni, hogy milyen tényezők befolyásolják a fogamzásgátló módszerek alkalmazását a komplex betegségben szenvedő nők körében és a nem kívánt terhesség észlelésének kockázatát (2) Megvizsgálni, hogy a komplex betegségben szenvedő nők hogyan jutnak hozzá családtervezési ösztöndíjjal képzett fogamzásgátlási tanácsadáshoz és (3.) A fogamzásgátló módszerekkel való elégedettség és a fogamzásgátlási módszerek folytatásának felmérése a komplex betegségben szenvedő nők körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • UCSF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 18-45 éves nőkből áll, akik fogamzásgátlást keresnek a felvételi kritériumok között felsorolt ​​egészségügyi állapottal. A résztvevőket az UCSD, UCLA, UCSF, UC Irvine és UC Davis szülészeti és nőgyógyászati ​​klinikájáról veszik fel. 250 résztvevőt neveznek be. Körülbelül 50 esetet vesznek fel minden helyszínen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Etnikai háttér: Nincs korlátozás, beleértve a kisebbségeket is
  2. Szexuálisan aktív férfiakkal
  3. Diagnózis az alábbi állapotok legalább egyikével

    • Cukorbetegség és egyéb endokrin betegségek
    • Szív- és érrendszeri betegségek, például ischaemiás szívbetegség, billentyűbetegség, magas vérnyomás vagy pulmonális hipertónia
    • Epilepszia, migrén és egyéb neurológiai rendellenességek
    • A rák története vagy jelenlegi állapota
    • Bariatric sebészet története vagy tervezése
    • A szilárd szervátültetés története vagy tervezése
    • Szisztematikus lupusz eritemás és egyéb reumatológiai állapotok
    • Vénás thrombosis embólia története vagy jelenlegi állapota
    • Egyéb egészségügyi állapotok (például sarlósejtes betegség vagy cisztás fibrózis)

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes a toborzás idején
  2. Histerectomia, bilaterális peteeltávolítás vagy sterilizációs eljárás anamnézisében
  3. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  4. Kísérlet teherbe esni a toborzás idején
  5. Nem aktív férfiakkal
  6. Nincs aktív telefonszám vagy e-mail a nyomon követéshez

A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból. Terhességi tesztet azonban nem végeznek; A terhességi állapot az alanyok önbevallásán alapul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Orvosilag komplex fogamzásgátlást használók
A kohorszba olyan reproduktív korú nők tartoznak, akiknek különböző egészségügyi állapotai vannak (a beválasztási kritériumok között szerepelnek), akiket családtervezési ösztöndíjjal képzett orvosokhoz irányítanak, akik fogamzásgátlási tanácsadást és kezelést kérnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátló módszer folytatása és elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
A kérdőív a folyamatos használat és a feleletválasztós válaszokkal való elégedettség jelentésére szolgál: nagyon elégedett, valamennyire elégedett, elégedetlen. A kérdőíveket a felvételt követő 3 és 6 hónap elteltével adjuk ki.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem kívánt terhesség története
Időkeret: 6 hónap
Kérdőívvel mérve kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után
6 hónap
Egészségi állapot változása
Időkeret: 6 hónap
Kérdőívvel mérve 3 hónapos és 6 hónapos korban
6 hónap
Az alkalmazott fogamzásgátló módszerek története
Időkeret: 6 hónap
Kiinduláskor kérdőívvel mérve
6 hónap
Ha a fogamzásgátlás szülés utáni vagy abortusz utáni környezetben érhető el
Időkeret: 6 hónap
Kérdőívvel mérve kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Mody, MD MPH, UCSD
  • Kutatásvezető: Jody Steinauer, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Radhika Rible, MD MS, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Tabetha Harken, MD MPH, UC Irvine
  • Kutatásvezető: Catherine Cansino, MD MPH, UC Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel