Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkainen ehkäisyrekisteri

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sheila Mody, University of California, San Diego

Monimutkainen ehkäisyrekisteri – UC:n perhesuunnittelun yhteistyötutkimus

Tutkijat tekevät prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen selvittääkseen tekijöitä, jotka vaikuttavat ehkäisymenetelmien käyttöön sairaiden naisten keskuudessa. Tutkijat selvittävät myös, kuinka sairaat naiset pääsevät käyttämään ehkäisyä ja perhesuunnitteluapurahoja. Peruskyselyn jälkeen on 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakysely, jossa tutkitaan ehkäisymenetelmän jatkuvuutta ja tyytyväisyyttä siihen. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska sen avulla voimme tutkia yhteisen perhesuunnittelututkimuksen tekemistä useilla UC:n lääketieteellisillä kampuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet naiset, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia ja jotka eivät halua raskautta, eivät saa ehkäisyneuvontaa perus- tai erikoissairaanhoitolääkäreiltä, ​​eivätkä he usein käytä ehkäisyä. Tämä on tärkeä puute, koska monilla on tiloja, jotka voivat pahentua raskauden myötä tai joille sairaus voi vaikeuttaa raskautta. Siksi on tärkeää, että kroonista sairautta sairastavat naiset tulevat raskaaksi vain, jos he aikovat tehdä niin. Yhdysvalloissa vuonna 2010 julkaistut ehkäisyn käyttökelpoisuusvaatimukset (USMEC) ovat parantaneet huomattavasti kliinikkojen kykyä neuvoa potilaita, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia, heidän ehkäisyvaihtoehdoistaan. Siinä esitetään yhteenveto tiettyjen ehkäisyvälineiden turvallisuudesta, kun niitä käytetään naisilla, joilla on sairaus. Näiden naisten ehkäisyhoidosta tiedetään kuitenkin vähän. Emme tiedä, onko USMEC:n saatavuus muuttanut todisteisiin perustuvaa ehkäisyneuvontaa näille naisille. Lisäksi tiedetään vähän heidän ymmärryksestään sairautensa ja raskauden välisestä vuorovaikutuksesta, heidän aiemmasta kokemuksestaan ​​ja tiedoistaan ​​ehkäisystä sekä heidän ehkäisyä koskevasta päätöksenteostaan, tyytyväisyydestään ja jatkumisestaan.

Complex Contraception Registry -rekisterin tarkoituksena on rekrytoida joukko naisia, joilla on monimutkaisia ​​​​sairauksia ja jotka ovat nähtävissä perhesuunnittelun stipendiaattien koulutettujen lääkäreiden harjoittamissa ehkäisylähetteissä. Arvioimme heidän aiempia kokemuksiaan ja perustavanlaatuisia tietojaan, neuvonnan jälkeisiä kokemuksiaan ja ehkäisyvaihtoehtoja sekä heidän pitkäaikaista tyytyväisyyttään ehkäisyyn ja sen jatkamiseen. Monikeskusrekisteri on välttämätön, koska yksittäisissä laitoksissa on suhteellisen vähän naisia, joilla on harvinaisia ​​sairauksia, kuten elinsiirtoleikkauksia. UC Family Planning Collaborative helpottaa osallistujien rekrytointia UC:n viideltä lääketieteelliseltä kampukselta ja valvoo heidän seurantaansa yhden vuoden ajan.

Erityinen tavoite sisältää (1.) Selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat ehkäisymenetelmien käyttöön naisilla, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia ja heidän koettu riski ei-toivotusta raskaudesta (2) Tutkia, kuinka monimutkaisista sairauksista kärsivät naiset pääsevät perhesuunnittelun stipendiaattiin koulutettuun ehkäisyneuvontaan ja (3.) Arvioida tyytyväisyyttä ja ehkäisymenetelmien käytön jatkuvuutta monimutkaisista sairauksista kärsivien naisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 18-45-vuotiaista naisista, jotka hakevat ehkäisyä ja joilla on mukaanottokriteereissä mainittu sairaus. Osallistujat rekrytoidaan UCSD:n, UCLA:n, UCSF:n, UC Irvinen ja UC Davisin synnytys- ja gynekologian klinikalta. Mukaan otetaan 250 osallistujaa. Jokaiselle toimipisteelle rekrytoidaan noin 50 tapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Etninen tausta: Ei rajoituksia, sisältää vähemmistöt
  2. Seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa

  3. Diagnoosi, jossa on vähintään yksi seuraavista tiloista

    • Diabetes ja muut endokriiniset sairaudet
    • Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten iskeeminen sydänsairaus, läppäsairaus, verenpainetauti tai keuhkoverenpainetauti
    • Epilepsia, migreeni ja muut neurologiset sairaudet
    • Aiempi tai nykyinen syöpä
    • Bariatrisen kirurgian historia tai suunnittelu
    • Kiinteiden elinsiirtojen historia tai suunnittelu
    • Systemaattinen erytematoottinen lupus ja muut reumatologiset sairaudet
    • Aiempi tai nykyinen laskimotromboosiembolia
    • Muut sairaudet (kuten sirppisolutauti tai kystinen fibroosi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana rekrytointihetkellä
  2. Histerectomia, molemminpuolinen munanpoisto tai sterilointi
  3. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  4. Yritetään tulla raskaaksi rekrytoinnin yhteydessä
  5. Ei ole seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa
  6. Ei aktiivista puhelinnumeroa tai sähköpostiosoitetta seurantaa varten

Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Raskaustestiä ei kuitenkaan tehdä; raskaustila perustuu koehenkilöiden omaan raportointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lääketieteellisesti monimutkaiset ehkäisyn käyttäjät
Kohorttiin kuuluvat hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on erilaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia (lueteltu sisällyttämiskriteereissä), jotka ohjataan perhesuunnittelun stipendiaattiin koulutettujen lääkäreiden luo, jotka hakevat ehkäisyneuvontaa ja -hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisymenetelmän jatkaminen ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomakkeella raportoidaan jatkuvasta käytöstä ja tyytyväisyydestä monivalintavastaukseen: erittäin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, tyytymätön. Kyselylomakkeet täytetään 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua työhönotosta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-toivotun raskauden historia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lääketieteellisessä kunnossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu kyselylomakkeella 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Käytettyjen ehkäisymenetelmien historia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu kyselylomakkeella lähtötilanteessa
6 kuukautta
Jos ehkäisyä käytetään synnytyksen tai abortin jälkeisessä ympäristössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of California, Davis
University of California, San Francisco
University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila Mody, MD MPH, UCSD
  • Päätutkija: Jody Steinauer, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Radhika Rible, MD MS, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Tabetha Harken, MD MPH, UC Irvine
  • Päätutkija: Catherine Cansino, MD MPH, UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140166

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa