運動は慢性心不全患者の交感神経調節を改善する
2014年8月18日 更新者：Raphaela Vilar Ramalho Groehs、University of Sao Paulo General Hospital
運動トレーニングは慢性心不全患者の交感神経活動の振動パターンと動脈圧反射制御を改善する
この研究の目的は、慢性心不全患者における交感神経調節と動脈圧反射制御に対する運動トレーニングの効果を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
遡及的研究。
患者は、心臓研究所（InCor）の心臓血管リハビリテーションおよび運動生理学リハビリテーション部門からデータベースによって募集されました。
この研究の目的は、慢性心不全患者の交感神経調節と動脈圧反射制御に対する運動トレーニングの効果を評価することです。
研究者らは、年齢30～70歳、ニューヨーク心臓協会の機能クラスII～III、左室駆出率（LVEF）≦40％、ピーク酸素摂取量（VO2）≦20の26人の慢性心不全外来患者を調査した。
除外基準は、最近の心筋梗塞または不安定狭心症（3か月未満）、心不全期間（3か月未満）、永続的なペースメーカー依存症、心房細動、骨格筋異常（関節炎など）、および定期的な運動プログラムへの参加でした。
彼らは、訓練されていないグループ (n=13) と訓練されたグループ (n=13) の 2 つのグループに割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性心不全患者
- 年齢 30歳～70歳
- ニューヨーク心臓協会の機能クラス II ～ III
- 左心室駆出率 (LVEF) ≤40%
- ピーク酸素摂取量 (VO2) ≤20
除外基準:
- 最近心筋梗塞または不安定狭心症を患っている（3か月未満）
- 心不全の持続期間（3か月未満）
- 永久的なペースメーカー依存症
- 心房細動
- 骨格筋の異常（関節炎など）
- 定期的な運動プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング
私たちは26人の慢性心不全外来患者を調査し、彼らを訓練を受けていないグループ（n=13）と訓練を受けたグループ（n=13）の2つのグループに割り当てました。
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運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律制御
時間枠：4ヶ月
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4か月のプロトコール後の慢性心不全患者の自律神経制御を分析することにより、交感神経調節に対する運動トレーニングの効果を評価します。筋肉の交感神経活動と収縮期動脈圧の時系列を自己回帰スペクトル分析によって分析しました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈圧反射制御
時間枠：4ヶ月
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4か月後の慢性心不全患者の動脈圧反射制御を分析することにより、動脈圧反射に対する運動トレーニングの効果を評価する。
動脈圧反射制御は、二変量自己回帰によって分析されました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP、Heart Institute, University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月18日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。