Oefening Verbeter sympathische modulatie bij patiënten met chronisch hartfalen
18 augustus 2014 bijgewerkt door: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Trainingstraining verbetert oscillatiepatroon en arteriële baroreflexcontrole van sympathische zenuwactiviteit bij patiënten met chronisch hartfalen
Het doel van deze studie is om de effecten van oefentraining op sympathische modulatie en arteriële baroreflexcontrole bij patiënten met chronisch hartfalen te verifiëren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie.
Patiënten werden gerekruteerd via een database van de revalidatie-eenheid van cardiovasculaire revalidatie en inspanningsfysiologie van het hartinstituut (InCor).
Het doel van deze studie is om de effecten van inspanningstraining op sympathische modulatie en arteriële baroreflexcontrole bij patiënten met chronisch hartfalen te beoordelen.
De onderzoekers bestudeerden zesentwintig poliklinische patiënten met chronisch hartfalen, leeftijd 30 tot 70 jaar, functionele klasse II tot III van de New York Heart Association, linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≤40% en maximale zuurstofopname (VO2) ≤20.
De uitsluitingscriteria waren recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris (<3 maanden), duur van hartfalen (<3 maanden), permanente pacemakerafhankelijkheid, boezemfibrilleren, skeletspierafwijkingen (bijv. artritis) en deelname aan een regelmatig oefenprogramma.
Ze werden ingedeeld in 2 groepen: Ongetraind (n=13) en getraind (n=13).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronisch hartfalen
- Leeftijd 30 tot 70 jaar
- Functionele klasse II tot III van de New York Heart Association
- Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤40%
- Piek zuurstofopname (VO2) ≤20
Uitsluitingscriteria:
- Recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris (<3 maanden)
- duur hartfalen (<3 maanden)
- Permanente pacemakerafhankelijkheid
- Boezemfibrilleren
- Skeletspierafwijking (bijv. Artritis)
- Deelname aan een regelmatig oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining
We bestudeerden zesentwintig poliklinische patiënten met chronisch hartfalen en ze werden toegewezen aan 2 groepen: ongetraind (n=13) en getraind (n=13).
|
Oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonome controle
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de effecten van inspanningstraining op sympathische modulatie te beoordelen door analyse van autonome controle bij patiënten met chronisch hartfalen na een protocol van 4 maanden. Tijdreeksen van sympathische spieractiviteit en systolische arteriële druk werden geanalyseerd door autoregressieve spectrale analyse
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële baroreflexcontrole
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordelen van de effecten van inspanningstraining op arteriële baroreflex door analyse van arteriële baroreflexcontrole bij patiënten met chronisch hartfalen na 4 maanden.
De arteriële baroreflexcontrole werd geanalyseerd door middel van bivariate autoregressieve analyse.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sympathetic modulation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .