- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02219451
Motion Forbedr den sympatiske modulering hos patienter med kronisk hjertesvigt
18. august 2014 opdateret af: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Motionstræning forbedrer oscillerende mønster og arteriel baroreflekskontrol af sympatisk nerveaktivitet hos patienter med kronisk hjertesvigt
Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekterne af træningstræning på sympatisk modulering og arteriel baroreflekskontrol hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse.
Patienterne blev rekrutteret ved hjælp af database fra Rehabilitation Unit of Cardiovascular Rehabilitation and Exercise Physiology of the Heart Institute (InCor).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af træningstræning på sympatisk modulering og arteriel baroreflekskontrol hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Forskerne undersøgte 26 ambulante patienter med kronisk hjertesvigt, i alderen 30 til 70 år, funktionsklasse II til III fra New York Heart Association, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 % og maksimal iltoptagelse (VO2) ≤20.
Eksklusionskriterierne var nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina (<3 måneder), hjertesvigtsvarighed (<3 måneder), permanent pacemakerafhængighed, atrieflimren, skeletmuskelabnormitet (f.eks. gigt) og deltagelse i et regelmæssigt træningsprogram.
De blev inddelt i 2 grupper: Utrænede (n=13) og trænede (n=13).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hjertesvigt
- Alder 30 til 70 år
- Funktionel klasse II til III af New York Heart Association
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %
- Maksimal iltoptagelse (VO2) ≤20
Ekskluderingskriterier:
- Nylig myokardieinfarkt eller ustabil angina (<3 måneder)
- hjertesvigtsvarighed (<3 måneder)
- Permanent pacemakerafhængighed
- Atrieflimren
- Skeletmuskulaturabnormitet (f.eks. gigt)
- Deltagelse i et almindeligt træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motionstræning
Vi undersøgte 26 ambulante patienter med kronisk hjertesvigt, og de blev inddelt i 2 grupper: Utrænede (n=13) og trænede (n=13).
|
motionstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom styring
Tidsramme: 4 måneder
|
At vurdere virkningerne af træning på sympatisk modulering ved at analysere autonom kontrol hos patienter med kronisk hjertesvigt efter 4 måneders protokol. Tidsserier af muskelsympatisk nerveaktivitet og systolisk arterielt tryk blev analyseret ved autoregressiv spektralanalyse
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel barorefleks kontrol
Tidsramme: 4 måneder
|
At vurdere effekten af træningstræning på arteriel barorefleks ved at analysere arteriel barorefleks kontrol hos patienter med kronisk hjertesvigt efter 4 måneder.
Den arterielle baroreflekskontrol blev analyseret ved bivariat autoregressiv.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2014
Først opslået (Skøn)
19. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sympathetic modulation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland