- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02219451
L'exercice améliore la modulation sympathique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
18 août 2014 mis à jour par: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
L'entraînement physique améliore le schéma oscillatoire et le contrôle du baroréflexe artériel de l'activité du nerf sympathique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Le but de cette étude est de vérifier les effets de l'entraînement physique sur la modulation sympathique et le contrôle du baroréflexe artériel chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective.
Les patients ont été recrutés par base de données de l'unité de réadaptation de la réadaptation cardiovasculaire et de la physiologie de l'exercice de l'Institut de cardiologie (InCor).
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement physique sur la modulation sympathique et le contrôle du baroréflexe artériel chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Les enquêteurs ont étudié vingt-six patients ambulatoires souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, âgés de 30 à 70 ans, de classe fonctionnelle II à III de la New York Heart Association, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 % et une consommation maximale d'oxygène (VO2) ≤ 20.
Les critères d'exclusion étaient un infarctus du myocarde récent ou un angor instable (< 3 mois), la durée de l'insuffisance cardiaque (< 3 mois), la dépendance permanente à un stimulateur cardiaque, la fibrillation auriculaire, une anomalie des muscles squelettiques (par exemple, l'arthrite) et la participation à un programme d'exercice régulier.
Ils ont été répartis en 2 groupes : non formés (n = 13) et formés (n = 13).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
- 30 à 70 ans
- Classe fonctionnelle II à III de la New York Heart Association
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤40 %
- Consommation maximale d'oxygène (VO2) ≤20
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde récent ou angor instable (<3 mois)
- durée de l'insuffisance cardiaque (<3 mois)
- Dépendance permanente au stimulateur cardiaque
- Fibrillation auriculaire
- Anomalie des muscles squelettiques (par exemple, arthrite)
- Participation à un programme d'exercice régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraînement physique
Nous avons étudié vingt-six patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque chronique et ils ont été répartis en 2 groupes : non formés (n = 13) et formés (n = 13).
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entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle autonome
Délai: 4 mois
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Évaluer les effets de l'entraînement physique sur la modulation sympathique en analysant le contrôle autonome chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique après 4 mois de protocole. Les séries chronologiques de l'activité du nerf sympathique musculaire et de la pression artérielle systolique ont été analysées par analyse spectrale autorégressive
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle du baroréflexe artériel
Délai: 4 mois
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Évaluer les effets de l'entraînement physique sur le baroréflexe artériel en analysant le contrôle du baroréflexe artériel chez les patients insuffisants cardiaques chroniques après 4 mois.
Le contrôle baroréflexe artériel a été analysé par autorégression bivariée.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2014
Première publication (Estimation)
19 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sympathetic modulation
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