- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02219451
Träning Förbättra den sympatiska moduleringen hos patienter med kronisk hjärtsvikt
18 augusti 2014 uppdaterad av: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Träning förbättrar oscillerande mönster och arteriell baroreflexkontroll av sympatisk nervaktivitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att verifiera effekterna av träning på sympatisk modulering och arteriell baroreflexkontroll hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv studie.
Patienter rekryterades genom databas från Rehabilitation Unit of Cardiovascular Rehabilitation and Exercise Physiology vid Heart Institute (InCor).
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av träning på sympatisk modulering och arteriell baroreflexkontroll hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Utredarna studerade tjugosex polikliniska patienter med kronisk hjärtsvikt, ålder 30 till 70 år, funktionsklass II till III från New York Heart Association, vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 % och maximal syreupptagningsförmåga (VO2) ≤20.
Uteslutningskriterierna var nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina (<3 månader), hjärtsviktslängd (<3 månader), permanent pacemakerberoende, förmaksflimmer, skelettmuskelavvikelse (t.ex. artrit) och deltagande i ett regelbundet träningsprogram.
De tilldelades 2 grupper: otränade (n=13) och tränade (n=13).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hjärtsvikt
- Ålder 30 till 70 år
- Funktionell klass II till III från New York Heart Association
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %
- Maximal syreupptagning (VO2) ≤20
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina (<3 månader)
- hjärtsviktslängd (<3 månader)
- Permanent pacemakerberoende
- Förmaksflimmer
- Skelettmuskelavvikelse (t.ex. artrit)
- Deltagande i ett vanligt träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsträning
Vi studerade tjugosex polikliniska patienter med kronisk hjärtsvikt och de tilldelades 2 grupper: otränade (n=13) och tränade (n=13).
|
träningsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonom kontroll
Tidsram: 4 månader
|
Att bedöma effekterna av träning på sympatisk modulering genom analys av autonom kontroll hos patienter med kronisk hjärtsvikt efter 4 månaders protokoll. Tidsserier av muskelsympatisk nervaktivitet och systoliskt artärtryck analyserades med autoregressiv spektralanalys
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell baroreflexkontroll
Tidsram: 4 månader
|
Att bedöma effekterna av träning på arteriell baroreflex genom analys av arteriell baroreflexkontroll hos patienter med kronisk hjärtsvikt efter 4 månader.
Den arteriella baroreflexkontrollen analyserades med bivariat autoregressiv.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sympathetic modulation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .