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Übung verbessert die sympathische Modulation bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

18. August 2014 aktualisiert von: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital

Übungstraining verbessert das Oszillationsmuster und die arterielle Baroreflexkontrolle der sympathischen Nervenaktivität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von körperlichem Training auf die sympathische Modulation und die arterielle Baroreflexkontrolle bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Studie. Die Patienten wurden anhand einer Datenbank der Rehabilitationseinheit für kardiovaskuläre Rehabilitation und Bewegungsphysiologie des Herzinstituts (InCor) rekrutiert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von körperlichem Training auf die sympathische Modulation und die arterielle Baroreflexkontrolle bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu bewerten. Die Forscher untersuchten 26 ambulante Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 30 bis 70 Jahren, Funktionsklasse II bis III der New York Heart Association, einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 % und einer maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) ≤ 20. Die Ausschlusskriterien waren kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris (<3 Monate), Dauer der Herzinsuffizienz (<3 Monate), dauerhafte Herzschrittmacherabhängigkeit, Vorhofflimmern, Skelettmuskelanomalien (z. B. Arthritis) und Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Untrainierte (n=13) und Trainierte (n=13).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração - HC/FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
  • Alter 30 bis 70 Jahre
  • Funktionsklasse II bis III der New York Heart Association
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %
  • Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2) ≤20

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris (<3 Monate)
  • Dauer der Herzinsuffizienz (<3 Monate)
  • Permanente Herzschrittmacherabhängigkeit
  • Vorhofflimmern
  • Anomalie der Skelettmuskulatur (z. B. Arthritis)
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Wir untersuchten 26 ambulante Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und sie wurden zwei Gruppen zugeordnet: untrainiert (n=13) und trainiert (n=13).
Sonstiges: Übungstraining
Übungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Kontrolle
Zeitfenster: 4 Monate
Es sollten die Auswirkungen von körperlichem Training auf die sympathische Modulation durch Analyse der autonomen Kontrolle bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nach einem 4-monatigen Protokoll beurteilt werden. Zeitreihen der Muskelaktivität des sympathischen Nervs und des systolischen arteriellen Drucks wurden durch autoregressive Spektralanalyse analysiert
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Baroreflexkontrolle
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertung der Auswirkungen von körperlichem Training auf den arteriellen Baroreflex durch Analyse der arteriellen Baroreflexkontrolle bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nach 4 Monaten. Die arterielle Baroreflexkontrolle wurde durch bivariate autoregressive Analyse analysiert.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

InCor Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sympathetic modulation

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