- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219451
O Exercício Melhora a Modulação Simpática em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
18 de agosto de 2014 atualizado por: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
O treinamento físico melhora o padrão oscilatório e o controle barorreflexo arterial da atividade do nervo simpático em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
O objetivo deste estudo é verificar os efeitos do treinamento físico na modulação simpática e no controle barorreflexo arterial em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo.
Os pacientes foram recrutados pelo banco de dados da Unidade de Reabilitação de Reabilitação Cardiovascular e Fisiologia do Exercício do Instituto do Coração (InCor).
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento físico na modulação simpática e no controle barorreflexo arterial em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Os investigadores estudaram 26 pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca crônica, idade entre 30 e 70 anos, classe funcional II a III da New York Heart Association, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40% e consumo máximo de oxigênio (VO2) ≤20.
Os critérios de exclusão foram infarto do miocárdio recente ou angina instável (<3 meses), duração da insuficiência cardíaca (<3 meses), dependência de marca-passo permanente, fibrilação atrial, anormalidade do músculo esquelético (por exemplo, artrite) e participação em um programa regular de exercícios.
Eles foram divididos em 2 grupos: não treinados (n=13) e treinados (n=13).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica
- Idade 30 a 70 anos
- Classe funcional II a III da New York Heart Association
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤40%
- Consumo máximo de oxigênio (VO2) ≤20
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio recente ou angina instável (<3 meses)
- duração da insuficiência cardíaca (<3 meses)
- Dependência permanente de marcapasso
- Fibrilação atrial
- Anormalidade do músculo esquelético (por exemplo, artrite)
- Participação em um programa regular de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treino de exercícios
Estudamos vinte e seis pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca crônica e eles foram divididos em 2 grupos: não treinados (n=13) e treinados (n=13).
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treino de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle autônomo
Prazo: 4 meses
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Avaliar os efeitos do treinamento físico na modulação simpática por meio da análise do controle autonômico em pacientes com insuficiência cardíaca crônica após 4 meses de protocolo. Séries temporais de atividade nervosa simpática muscular e pressão arterial sistólica foram analisadas por análise espectral autorregressiva
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle barorreflexo arterial
Prazo: 4 meses
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Avaliar os efeitos do treinamento físico sobre o barorreflexo arterial por meio da análise do controle do barorreflexo arterial em pacientes com insuficiência cardíaca crônica após 4 meses.
O controle barorreflexo arterial foi analisado por meio autorregressivo bivariado.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sympathetic modulation
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