- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02219451
El ejercicio mejora la modulación simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
18 de agosto de 2014 actualizado por: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
El entrenamiento físico mejora el patrón oscilatorio y el control barorreflejo arterial de la actividad nerviosa simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
El propósito de este estudio es verificar los efectos del entrenamiento físico sobre la modulación simpática y el control del barorreflejo arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo.
Los pacientes fueron reclutados por base de datos de la Unidad de Rehabilitación Cardiovascular y Fisiología del Ejercicio del Instituto del Corazón (InCor).
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre la modulación simpática y el control barorreflejo arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Los investigadores estudiaron a veintiséis pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica, de 30 a 70 años de edad, clase funcional II a III de la New York Heart Association, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40 % y consumo máximo de oxígeno (VO2) ≤20.
Los criterios de exclusión fueron infarto de miocardio reciente o angina inestable (<3 meses), duración de la insuficiencia cardíaca (<3 meses), dependencia permanente de marcapasos, fibrilación auricular, anomalía del músculo esquelético (p. ej., artritis) y participación en un programa regular de ejercicio.
Fueron asignados a 2 grupos: No entrenados (n=13) y entrenados (n=13).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
- Edad 30 a 70 años
- Clase funcional II a III de la New York Heart Association
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40%
- Consumo máximo de oxígeno (VO2) ≤20
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente o angina inestable (<3 meses)
- duración de la insuficiencia cardíaca (<3 meses)
- Dependencia permanente de marcapasos
- Fibrilación auricular
- Anomalía del músculo esquelético (p. ej., artritis)
- Participación en un programa regular de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento de ejercicio
Estudiamos a veintiséis pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica y se les asignó a 2 grupos: no entrenados (n=13) y entrenados (n=13).
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entrenamiento de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control autonómico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre la modulación simpática mediante el análisis del control autonómico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica después de un protocolo de 4 meses. Se analizaron series temporales de actividad nerviosa simpática muscular y presión arterial sistólica mediante análisis espectral autorregresivo.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control barorreflejo arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre el barorreflejo arterial mediante el análisis del control barorreflejo arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica después de 4 meses.
El control barorreflejo arterial se analizó mediante autorregresión bivariada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sympathetic modulation
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