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El ejercicio mejora la modulación simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

18 de agosto de 2014 actualizado por: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital

El entrenamiento físico mejora el patrón oscilatorio y el control barorreflejo arterial de la actividad nerviosa simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

El propósito de este estudio es verificar los efectos del entrenamiento físico sobre la modulación simpática y el control del barorreflejo arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio retrospectivo. Los pacientes fueron reclutados por base de datos de la Unidad de Rehabilitación Cardiovascular y Fisiología del Ejercicio del Instituto del Corazón (InCor). El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre la modulación simpática y el control barorreflejo arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Los investigadores estudiaron a veintiséis pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica, de 30 a 70 años de edad, clase funcional II a III de la New York Heart Association, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40 % y consumo máximo de oxígeno (VO2) ≤20. Los criterios de exclusión fueron infarto de miocardio reciente o angina inestable (<3 meses), duración de la insuficiencia cardíaca (<3 meses), dependencia permanente de marcapasos, fibrilación auricular, anomalía del músculo esquelético (p. ej., artritis) y participación en un programa regular de ejercicio. Fueron asignados a 2 grupos: No entrenados (n=13) y entrenados (n=13).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-900
        • Instituto do Coração - HC/FMUSP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
  • Edad 30 a 70 años
  • Clase funcional II a III de la New York Heart Association
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40%
  • Consumo máximo de oxígeno (VO2) ≤20

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio reciente o angina inestable (<3 meses)
  • duración de la insuficiencia cardíaca (<3 meses)
  • Dependencia permanente de marcapasos
  • Fibrilación auricular
  • Anomalía del músculo esquelético (p. ej., artritis)
  • Participación en un programa regular de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de ejercicio
Estudiamos a veintiséis pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica y se les asignó a 2 grupos: no entrenados (n=13) y entrenados (n=13).
entrenamiento de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control autonómico
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre la modulación simpática mediante el análisis del control autonómico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica después de un protocolo de 4 meses. Se analizaron series temporales de actividad nerviosa simpática muscular y presión arterial sistólica mediante análisis espectral autorregresivo.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control barorreflejo arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre el barorreflejo arterial mediante el análisis del control barorreflejo arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica después de 4 meses. El control barorreflejo arterial se analizó mediante autorregresión bivariada.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sympathetic modulation

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