- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02219451
L'esercizio migliora la modulazione simpatica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
18 agosto 2014 aggiornato da: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
L'esercizio fisico migliora il pattern oscillatorio e il controllo del baroriflesso arterioso dell'attività del nervo simpatico nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Lo scopo di questo studio è verificare gli effetti dell'esercizio fisico sulla modulazione simpatica e sul controllo del baroriflesso arterioso in pazienti con scompenso cardiaco cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo.
I pazienti sono stati reclutati dal database dell'Unità di Riabilitazione di Riabilitazione Cardiovascolare e Fisiologia dell'Esercizio dell'Heart Institute (InCor).
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'esercizio fisico sulla modulazione simpatica e sul controllo del baroriflesso arterioso in pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
I ricercatori hanno studiato ventisei pazienti ambulatoriali con insufficienza cardiaca cronica, età compresa tra 30 e 70 anni, classe funzionale da II a III della New York Heart Association, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40% e picco di consumo di ossigeno (VO2) ≤20.
I criteri di esclusione erano infarto miocardico recente o angina instabile (<3 mesi), durata dell'insufficienza cardiaca (<3 mesi), dipendenza da pacemaker permanente, fibrillazione atriale, anormalità del muscolo scheletrico (ad es. artrite) e partecipazione a un programma di esercizio fisico regolare.
Sono stati assegnati a 2 gruppi: non addestrati (n=13) e addestrati (n=13).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco cronico
- Età da 30 a 70 anni
- Classe funzionale da II a III della New York Heart Association
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40%
- Picco di consumo di ossigeno (VO2) ≤20
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico recente o angina instabile (<3 mesi)
- durata dell'insufficienza cardiaca (<3 mesi)
- Dipendenza permanente da pacemaker
- Fibrillazione atriale
- Anomalie del muscolo scheletrico (ad es. Artrite)
- Partecipazione a un programma di esercizi regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizio fisico
Abbiamo studiato ventisei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco cronico e sono stati assegnati a 2 gruppi: non addestrati (n=13) e addestrati (n=13).
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esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo autonomo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per valutare gli effetti dell'esercizio fisico sulla modulazione simpatica mediante l'analisi del controllo autonomo nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo 4 mesi di protocollo. Le serie temporali dell'attività del nervo simpatico muscolare e della pressione arteriosa sistolica sono state analizzate mediante analisi spettrale autoregressiva
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo del baroriflesso arterioso
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutare gli effetti dell'esercizio fisico sul baroriflesso arterioso analizzando il controllo del baroriflesso arterioso in pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo 4 mesi.
Il controllo del baroriflesso arterioso è stato analizzato mediante autoregressivo bivariato.
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4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sympathetic modulation
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