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L'esercizio migliora la modulazione simpatica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

18 agosto 2014 aggiornato da: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital

L'esercizio fisico migliora il pattern oscillatorio e il controllo del baroriflesso arterioso dell'attività del nervo simpatico nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Lo scopo di questo studio è verificare gli effetti dell'esercizio fisico sulla modulazione simpatica e sul controllo del baroriflesso arterioso in pazienti con scompenso cardiaco cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo. I pazienti sono stati reclutati dal database dell'Unità di Riabilitazione di Riabilitazione Cardiovascolare e Fisiologia dell'Esercizio dell'Heart Institute (InCor). Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'esercizio fisico sulla modulazione simpatica e sul controllo del baroriflesso arterioso in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. I ricercatori hanno studiato ventisei pazienti ambulatoriali con insufficienza cardiaca cronica, età compresa tra 30 e 70 anni, classe funzionale da II a III della New York Heart Association, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40% e picco di consumo di ossigeno (VO2) ≤20. I criteri di esclusione erano infarto miocardico recente o angina instabile (<3 mesi), durata dell'insufficienza cardiaca (<3 mesi), dipendenza da pacemaker permanente, fibrillazione atriale, anormalità del muscolo scheletrico (ad es. artrite) e partecipazione a un programma di esercizio fisico regolare. Sono stati assegnati a 2 gruppi: non addestrati (n=13) e addestrati (n=13).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-900
        • Instituto do Coração - HC/FMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco cronico
  • Età da 30 a 70 anni
  • Classe funzionale da II a III della New York Heart Association
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40%
  • Picco di consumo di ossigeno (VO2) ≤20

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente o angina instabile (<3 mesi)
  • durata dell'insufficienza cardiaca (<3 mesi)
  • Dipendenza permanente da pacemaker
  • Fibrillazione atriale
  • Anomalie del muscolo scheletrico (ad es. Artrite)
  • Partecipazione a un programma di esercizi regolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio fisico
Abbiamo studiato ventisei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco cronico e sono stati assegnati a 2 gruppi: non addestrati (n=13) e addestrati (n=13).
Altro: esercizio fisico
esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo autonomo
Lasso di tempo: 4 mesi
Per valutare gli effetti dell'esercizio fisico sulla modulazione simpatica mediante l'analisi del controllo autonomo nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo 4 mesi di protocollo. Le serie temporali dell'attività del nervo simpatico muscolare e della pressione arteriosa sistolica sono state analizzate mediante analisi spettrale autoregressiva
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del baroriflesso arterioso
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare gli effetti dell'esercizio fisico sul baroriflesso arterioso analizzando il controllo del baroriflesso arterioso in pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo 4 mesi. Il controllo del baroriflesso arterioso è stato analizzato mediante autoregressivo bivariato.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

InCor Heart Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sympathetic modulation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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