Cvičení zlepšuje modulaci sympatiku u pacientů s chronickým srdečním selháním
18. srpna 2014 aktualizováno: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Cvičební trénink zlepšuje oscilační vzorec a arteriální baroreflexní kontrolu aktivity sympatického nervu u pacientů s chronickým srdečním selháním
Účelem této studie je ověřit účinky zátěžového tréninku na modulaci sympatiku a kontrolu arteriálního baroreflexu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní studie.
Pacienti byli rekrutováni databází z Rehabilitační jednotky kardiovaskulární rehabilitace a fyziologie zátěže Srdečního ústavu (InCor).
Cílem této studie je posoudit vliv zátěžového tréninku na modulaci sympatiku a kontrolu arteriálního baroreflexu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Výzkumníci studovali dvacet šest ambulantních pacientů s chronickým srdečním selháním, věk 30 až 70 let, funkční třída II až III podle New York Heart Association, ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40 % a maximální příjem kyslíku (VO2) ≤ 20.
Kritéria vyloučení byla nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris (<3 měsíce), trvání srdečního selhání (<3 měsíce), trvalá závislost na kardiostimulátoru, fibrilace síní, abnormality kosterního svalstva (např. artritida) a účast na pravidelném cvičebním programu.
Byli rozděleni do 2 skupin: netrénovaní (n=13) a trénovaní (n=13).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým srdečním selháním
- Věk 30 až 70 let
- Funkční třída II až III New York Heart Association
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40 %
- Maximální spotřeba kyslíku (VO2) ≤20
Kritéria vyloučení:
- Nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris (< 3 měsíce)
- trvání srdečního selhání (< 3 měsíce)
- Trvalá závislost na kardiostimulátoru
- Fibrilace síní
- Abnormality kosterního svalstva (např. artritida)
- Účast na pravidelném cvičebním programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební trénink
Studovali jsme 26 ambulantních pacientů s chronickým srdečním selháním a byli rozděleni do 2 skupin: netrénovaní (n=13) a trénovaní (n=13).
|
cvičební trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní řízení
Časové okno: 4 měsíce
|
Posoudit účinky zátěžového tréninku na modulaci sympatiku analýzou autonomní kontroly u pacientů s chronickým srdečním selháním po 4měsíčním protokolu. Časové řady svalové aktivity sympatického nervu a systolický arteriální tlak byly analyzovány autoregresní spektrální analýzou
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální kontrola baroreflexu
Časové okno: 4 měsíce
|
Posoudit účinky zátěžového tréninku na arteriální baroreflex analýzou kontroly arteriálního baroreflexu u pacientů s chronickým srdečním selháním po 4 měsících.
Kontrola arteriálního baroreflexu byla analyzována dvourozměrnou autoregresivní metodou.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sympathetic modulation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .