Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia poprawiają modulację układu współczulnego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital

Trening fizyczny poprawia wzorzec oscylacyjny i kontrolę odruchu baroreceptorowego tętnicy współczulnego układu nerwowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Celem niniejszej pracy jest weryfikacja wpływu treningu wysiłkowego na modulację układu współczulnego i kontrolę baroreceptorów tętniczych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne. Pacjenci byli rekrutowani na podstawie bazy danych Oddziału Rehabilitacji Rehabilitacji Układu Krążenia i Fizjologii Wysiłku Instytutu Serca (InCor). Celem tego badania jest ocena wpływu treningu fizycznego na modulację układu współczulnego i kontrolę baroreceptorów tętniczych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Badacze przebadali dwudziestu sześciu pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą niewydolnością serca, w wieku od 30 do 70 lat, z klasą czynnościową II do III według New York Heart Association, frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤40% i szczytowym poborem tlenu (VO2) ≤20. Kryteria wykluczenia obejmowały niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną (<3 miesiące), czas trwania niewydolności serca (<3 miesiące), stałą zależność od stymulatora, migotanie przedsionków, nieprawidłowości mięśni szkieletowych (np. zapalenie stawów) oraz udział w regularnym programie ćwiczeń. Przydzielono ich do 2 grup: nietrenujących (n=13) i przeszkolonych (n=13).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Instituto do Coração - HC/FMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
  • Wiek od 30 do 70 lat
  • Klasa funkcjonalna od II do III wg New York Heart Association
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%
  • Szczytowy pobór tlenu (VO2) ≤20

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa (<3 miesięcy)
  • czas trwania niewydolności serca (<3 miesiące)
  • Stała zależność od stymulatora
  • Migotanie przedsionków
  • Nieprawidłowości mięśni szkieletowych (np. zapalenie stawów)
  • Udział w regularnym programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Przebadaliśmy dwudziestu sześciu pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą niewydolnością serca i przydzielono ich do 2 grup: nieprzeszkolonych (n=13) i przeszkolonych (n=13).
Ćwiczenia treningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola autonomiczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wpływu treningu wysiłkowego na modulację układu współczulnego poprzez analizę kontroli autonomicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca po 4-miesięcznym protokole. Szeregi czasowe aktywności współczulnego nerwu mięśniowego i skurczowego ciśnienia tętniczego analizowano za pomocą autoregresyjnej analizy spektralnej
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola baroreceptorów tętniczych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wpływu treningu wysiłkowego na odruch z baroreceptorów tętniczych poprzez analizę kontroli odruchu z baroreceptorów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca po 4 miesiącach. Kontrolę odruchu z baroreceptorów tętniczych analizowano metodą dwuwymiarowej autoregresji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sympathetic modulation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Subskrybuj