- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02219451
Ćwiczenia poprawiają modulację układu współczulnego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Trening fizyczny poprawia wzorzec oscylacyjny i kontrolę odruchu baroreceptorowego tętnicy współczulnego układu nerwowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Celem niniejszej pracy jest weryfikacja wpływu treningu wysiłkowego na modulację układu współczulnego i kontrolę baroreceptorów tętniczych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne.
Pacjenci byli rekrutowani na podstawie bazy danych Oddziału Rehabilitacji Rehabilitacji Układu Krążenia i Fizjologii Wysiłku Instytutu Serca (InCor).
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu fizycznego na modulację układu współczulnego i kontrolę baroreceptorów tętniczych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Badacze przebadali dwudziestu sześciu pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą niewydolnością serca, w wieku od 30 do 70 lat, z klasą czynnościową II do III według New York Heart Association, frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤40% i szczytowym poborem tlenu (VO2) ≤20.
Kryteria wykluczenia obejmowały niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną (<3 miesiące), czas trwania niewydolności serca (<3 miesiące), stałą zależność od stymulatora, migotanie przedsionków, nieprawidłowości mięśni szkieletowych (np. zapalenie stawów) oraz udział w regularnym programie ćwiczeń.
Przydzielono ich do 2 grup: nietrenujących (n=13) i przeszkolonych (n=13).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
- Wiek od 30 do 70 lat
- Klasa funkcjonalna od II do III wg New York Heart Association
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%
- Szczytowy pobór tlenu (VO2) ≤20
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa (<3 miesięcy)
- czas trwania niewydolności serca (<3 miesiące)
- Stała zależność od stymulatora
- Migotanie przedsionków
- Nieprawidłowości mięśni szkieletowych (np. zapalenie stawów)
- Udział w regularnym programie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Przebadaliśmy dwudziestu sześciu pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą niewydolnością serca i przydzielono ich do 2 grup: nieprzeszkolonych (n=13) i przeszkolonych (n=13).
|
Ćwiczenia treningowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola autonomiczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena wpływu treningu wysiłkowego na modulację układu współczulnego poprzez analizę kontroli autonomicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca po 4-miesięcznym protokole. Szeregi czasowe aktywności współczulnego nerwu mięśniowego i skurczowego ciśnienia tętniczego analizowano za pomocą autoregresyjnej analizy spektralnej
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola baroreceptorów tętniczych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena wpływu treningu wysiłkowego na odruch z baroreceptorów tętniczych poprzez analizę kontroli odruchu z baroreceptorów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca po 4 miesiącach.
Kontrolę odruchu z baroreceptorów tętniczych analizowano metodą dwuwymiarowej autoregresji.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sympathetic modulation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)