- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02219451
Упражнения улучшают симпатическую модуляцию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
18 августа 2014 г. обновлено: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Физические упражнения улучшают колебательный паттерн и артериальный барорефлексный контроль активности симпатических нервов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Целью данного исследования является проверка влияния физических упражнений на симпатическую модуляцию и контроль артериального барорефлекса у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование.
Пациенты были набраны по базе данных из реабилитационного отделения сердечно-сосудистой реабилитации и физиологии упражнений Института сердца (InCor).
Целью данного исследования является оценка влияния физических упражнений на симпатическую модуляцию и контроль артериального барорефлекса у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Исследователи изучили 26 амбулаторных пациентов с хронической сердечной недостаточностью в возрасте от 30 до 70 лет, функционального класса от II до III по классификации New York Heart Association, с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40% и пиковым потреблением кислорода (VO2) ≤20.
Критериями исключения были недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия (<3 месяцев), продолжительность сердечной недостаточности (<3 месяцев), постоянная зависимость от кардиостимулятора, фибрилляция предсердий, аномалии скелетных мышц (например, артрит) и участие в регулярных программах физических упражнений.
Они были разделены на 2 группы: нетренированные (n=13) и обученные (n=13).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с хронической сердечной недостаточностью
- Возраст от 30 до 70 лет
- Функциональный класс II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%
- Пиковое потребление кислорода (VO2) ≤20
Критерий исключения:
- Недавний инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия (<3 месяцев)
- продолжительность сердечной недостаточности (<3 месяцев)
- Постоянная зависимость от кардиостимулятора
- Мерцательная аритмия
- Аномалии скелетных мышц (например, артрит)
- Участие в регулярной программе упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка тренировки
Мы обследовали 26 амбулаторных больных с хронической сердечной недостаточностью, которые были разделены на 2 группы: нетренированные (n=13) и тренированные (n=13).
|
тренировка тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономный контроль
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценить влияние физических упражнений на симпатическую модуляцию путем анализа вегетативного контроля у пациентов с хронической сердечной недостаточностью после 4-месячного протокола. Временные ряды активности симпатического нерва мышц и систолического артериального давления были проанализированы с помощью авторегрессионного спектрального анализа.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальный барорефлекс-контроль
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценить влияние физических упражнений на артериальный барорефлекс путем анализа контроля артериального барорефлекса у пациентов с хронической сердечной недостаточностью через 4 месяца.
Контроль артериального барорефлекса анализировали с помощью двумерной авторегрессии.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sympathetic modulation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .