Trening Forbedre den sympatiske moduleringen hos pasienter med kronisk hjertesvikt
18. august 2014 oppdatert av: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Trening forbedrer oscillerende mønster og arteriell baroreflekskontroll av sympatisk nerveaktivitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt
Hensikten med denne studien er å verifisere effekten av treningstrening på sympatisk modulering og arteriell baroreflekskontroll hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie.
Pasienter ble rekruttert ved hjelp av database fra Rehabilitation Unit of Cardiovascular Rehabilitation and Exercise Physiology of the Heart Institute (InCor).
Målet med denne studien er å vurdere effekten av treningstrening på sympatisk modulering og arteriell baroreflekskontroll hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
Forskerne studerte tjueseks polikliniske pasienter med kronisk hjertesvikt, alder 30 til 70 år, funksjonsklasse II til III av New York Heart Association, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40 % og topp oksygenopptak (VO2) ≤20.
Eksklusjonskriteriene var nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina (<3 måneder), hjertesviktvarighet (<3 måneder), permanent pacemakeravhengighet, atrieflimmer, skjelettmuskelavvik (f.eks. leddgikt) og deltakelse i et vanlig treningsprogram.
De ble delt inn i 2 grupper: Utrente (n=13) og trente (n=13).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk hjertesvikt
- Alder 30 til 70 år
- Funksjonell klasse II til III fra New York Heart Association
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40 %
- Maksimalt oksygenopptak (VO2) ≤20
Ekskluderingskriterier:
- Nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina (<3 måneder)
- hjertesviktsvarighet (<3 måneder)
- Permanent pacemakeravhengighet
- Atrieflimmer
- Skjelettmuskelavvik (f.eks. leddgikt)
- Deltakelse i et vanlig treningsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningstrening
Vi studerte tjueseks polikliniske pasienter med kronisk hjertesvikt, og de ble tildelt 2 grupper: Utrente (n=13) og trente (n=13).
|
treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom kontroll
Tidsramme: 4 måneder
|
For å vurdere effekten av treningstrening på sympatisk modulering ved å analysere autonom kontroll hos pasienter med kronisk hjertesvikt etter 4 måneders protokoll. Tidsserier av muskelsympatisk nerveaktivitet og systolisk arterielt trykk ble analysert ved autoregressiv spektralanalyse
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell baroreflekskontroll
Tidsramme: 4 måneder
|
Å vurdere effekten av treningstrening på arteriell barorefleks ved å analysere arteriell baroreflekskontroll hos pasienter med kronisk hjertesvikt etter 4 måneder.
Den arterielle baroreflekskontrollen ble analysert med bivariat autoregressiv.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sympathetic modulation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .