Gyakorlatok a szimpatikus moduláció javítása érdekében krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2014. augusztus 18. frissítette: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Az edzés javítja a szimpatikus idegek aktivitásának oszcillációs mintázatát és az artériás baroreflex szabályozását krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja a gyakorlati edzés hatását a szimpatikus modulációra és az artériás baroreflex szabályozásra krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív tanulmány.
A betegeket a Szívintézet (InCor) Kardiovaszkuláris Rehabilitációs és Edzésfiziológiai Rehabilitációs Osztályának adatbázisa alapján toborozták.
A tanulmány célja, hogy felmérje a gyakorlati edzés hatását a szimpatikus modulációra és az artériás baroreflex szabályozásra krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A kutatók huszonhat krónikus szívelégtelenségben szenvedő ambuláns beteget vizsgáltak, 30 és 70 év közöttiek, a New York Heart Association II-III funkcionális osztálya, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤40% és a csúcs oxigénfelvétel (VO2) ≤20.
A kizárási kritériumok a közelmúltban elszenvedett szívinfarktus vagy instabil angina (<3 hónap), szívelégtelenség időtartama (<3 hónap), tartós pacemaker-függőség, pitvarfibrilláció, vázizom-rendellenesség (pl. ízületi gyulladás) és rendszeres edzésprogramban való részvétel voltak.
Két csoportba osztották őket: képzetlenek (n=13) és képzettek (n=13).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Életkor 30-70 év
- A New York Heart Association II-III. funkcionális osztálya
- Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤40%
- Csúcs oxigénfelvétel (VO2) ≤20
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi szívinfarktus vagy instabil angina (<3 hónap)
- szívelégtelenség időtartama (<3 hónap)
- Permanens pacemaker-függőség
- Pitvarfibrilláció
- A vázizom rendellenességei (például ízületi gyulladás)
- Rendszeres edzésprogramban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlati képzés
Huszonhat krónikus szívelégtelenségben szenvedő ambuláns beteget vizsgáltunk, akiket 2 csoportba soroltunk: Képzetlen (n=13) és képzett (n=13).
|
gyakorlati képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm vezérlés
Időkeret: 4 hónap
|
A gyakorlati edzés szimpatikus modulációra gyakorolt hatásának felmérése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek autonóm kontrolljának elemzésével 4 hónapos protokoll után. Az izom szimpatikus idegi aktivitás és a szisztolés artériás nyomás idősorait autoregresszív spektrális analízissel elemeztük.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás baroreflex szabályozás
Időkeret: 4 hónap
|
Az edzés artériás baroreflexre gyakorolt hatásának felmérése az artériás baroreflex kontroll elemzésével krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél 4 hónap után.
Az artériás baroreflex kontrollt kétváltozós autoregresszív módszerrel elemeztük.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sympathetic modulation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .