Harjoitus parantaa sympaattista modulaatiota kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla
maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Harjoitus parantaa sympaattisen hermon toiminnan värähtelykuviota ja valtimobarorefleksiohjausta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa harjoittelun vaikutukset sympaattiseen modulaatioon ja valtimon barorefleksikontrolliin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus.
Potilaat rekrytoitiin Heart Instituten (InCor) sydän- ja verisuonitautien kuntoutuksen ja harjoittelufysiologian kuntoutusyksikön tietokannan perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoittelun vaikutuksia sympaattiseen modulaatioon ja valtimon barorefleksikontrolliin kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tutkijat tutkivat 26:ta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa avopotilasta, ikä 30–70 vuotta, New York Heart Associationin toimintaluokat II–III, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤40 % ja hapenottohuippu (VO2) ≤20.
Poissulkemiskriteereinä olivat äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris (<3 kuukautta), sydämen vajaatoiminnan kesto (<3 kuukautta), pysyvä tahdistinriippuvuus, eteisvärinä, luustolihasten poikkeavuus (esim. niveltulehdus) ja osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan.
Heidät jaettiin kahteen ryhmään: kouluttamattomat (n=13) ja koulutetut (n=13).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
- Ikä 30-70 vuotta
- New York Heart Associationin toiminnalliset luokat II–III
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤40 %
- Hapenottohuippu (VO2) ≤20
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris (< 3 kuukautta)
- sydämen vajaatoiminnan kesto (< 3 kuukautta)
- Pysyvä riippuvuus sydämentahdistimesta
- Eteisvärinä
- Luustolihasten poikkeavuus (esim. niveltulehdus)
- Osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaharjoittelu
Tutkimme 26 kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa avopotilasta ja heidät jaettiin kahteen ryhmään: Kouluttamattomat (n=13) ja koulutetut (n=13).
|
liikuntaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen ohjaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida harjoittelun vaikutuksia sympaattiseen modulaatioon analysoimalla kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden autonomista kontrollia 4 kuukauden protokollan jälkeen. Lihassympaattisen hermotoiminnan ja systolisen valtimopaineen aikasarjat analysoitiin autoregressiivisellä spektrianalyysillä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon barorefleksin hallinta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida harjoittelun vaikutuksia valtimon barorefleksiin analysoimalla valtimon barorefleksikontrollia kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla 4 kuukauden jälkeen.
Valtimon barorefleksikontrolli analysoitiin kaksimuuttuja-autoregressiivisellä menetelmällä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heart Institute HC/FMUSP, HC/FMUSP, Heart Institute, University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sympathetic modulation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .