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鎮痛剤による疼痛コントロールが不十分な手術不能膵臓癌患者の疼痛をコントロールするための内視鏡超音波ガイド下両側腹腔神経叢神経融解症と腹腔神経叢神経融解症のランダム化対照試験

2014年8月18日 更新者:Jong Kyun Lee、Samsung Medical Center
膵臓がんに関連する痛みは、高用量の麻薬を使用したとしても制御が困難な場合があり、その副作用により生活の質がさらに損なわれる可能性があります。 そのため、EUS-CPN(内視鏡的超音波ガイド下腹腔神経叢神経溶解療法)は、膵臓がん患者の痛みをコントロールし、麻薬の必要性を軽減するための効果的な技術として確立されています。 最近、腹腔神経節は超音波内視鏡によって可視化され、アクセスできるようになりました。 したがって、個々の腹腔神経節に直接注射して腹腔神経節神経溶解を行うことができます。 このように治療薬をより正確に送達することで、有効性と安全性が向上する可能性があります。 この仮説を評価するために、このランダム化対照試験は、膵臓がん関連の症状緩和におけるEUS-CGN(内視鏡的超音波ガイド下の腹腔神経節神経溶解症)と両側EUS-CPN(内視鏡的超音波ガイド下腹腔神経叢神経溶解症)の有効性と安全性を比較することを目的としました。痛み。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

166

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 19歳以上(70歳以上は法定代理人の同意が必要)
  2. 手術不能な膵臓がん患者
  3. 鎮痛剤による疼痛コントロールが不十分な膵臓がん患者(VASスコア4点以上)
  4. 本研究への参加に同意する患者様

除外基準:

  1. 異常な凝固(国際正規化比 ≥1.5)
  2. 血小板数の減少(≤50000/μL)
  3. 抗凝固剤の使用
  4. 胃および/または食道静脈瘤の存在
  5. 過去の手術による解剖学的変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:EUS-CPNグループ
超音波内視鏡下両側腹腔神経叢神経剥離術を行う群
最初に内視鏡超音波検査で腹腔幹部を特定した後、腹腔幹部に 5 ~ 10cc のエタノールを両側注射として注入します。
実験的:EUS-CGNグループ
超音波内視鏡下腹腔神経節神経剥離術を行う群
まず、腹腔神経節を特定します。 リニア EUS で腹腔神経節を可視化する場合、2 ~ 3cc のエタノールを各神経節に直接注入します。 EUS で神経節が特定されない場合は、両側 EUS-CPN が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疼痛視覚アナログスケール(VAS)が50%減少するか3ポイント未満となった参加者の割合
時間枠:施術後1週間
施術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月18日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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