Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, kontrollerad studie av endoskopisk ultraljudsguidad bilateral celiaki plexus neurolys vs celiaki ganglia neurolys för att kontrollera smärta hos inoperabla pankreascancerpatienter med otillräcklig smärtkontroll av smärtstillande

18 augusti 2014 uppdaterad av: Jong Kyun Lee, Samsung Medical Center
Pankreascancerrelaterad smärta kan vara svår att kontrollera, även med höga doser narkotika, vars biverkningar kan försämra livskvaliteten ytterligare. Så EUS-CPN (endoskopisk ultraljud guidad celiac plexus neurolys) är väl etablerad som en effektiv teknik för att kontrollera smärta och minska narkotiska behov hos patienter med pankreascancer. Nyligen kan celiaki ganglier visualiseras och nås med endoskopiskt ultraljud. Så det möjliggör direkt injektion i individuella celiaki ganglier för att utföra celiaki ganglia neurolys. Denna mer exakta leverans av terapeutiskt läkemedel erbjuder potential för ökad effektivitet och säkerhet. För att utvärdera denna hypotes syftade denna randomiserade kontrollerade studie till att jämföra effektiviteten och säkerheten av EUS-CGN (Endoskopisk ultraljudsvägledd celiac ganglia neurolys) vs. Bilateral EUS-CPN (Endoskopisk ultraljudsvägledd celiac plexus neurolys) för att ge lindring från bukspottkörtelcancerrelaterad smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 19 år (över 70 år, behöver samtycke från det juridiska ombudet)
  2. Inoperabla pankreascancerpatienter
  3. Bukspottkörtelcancerpatienter med otillräcklig smärtkontroll med smärtstillande medel (VAS poäng 4 poäng eller mer)
  4. Patient som samtycker till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  1. Onormal koagulering (internationellt normaliserat förhållande ≥1,5)
  2. Minskat trombocytantal (≤50000/μL)
  3. Användning av antikoagulerande medel
  4. Förekomst av mag- och/eller esofagusvaricer
  5. Anatomisk deformitet på grund av tidigare operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUS-CPN-grupp
Grupp som utförs av Endoskopisk ultraljudsguidad bilateral celiac plexus neurolys
Procedur: EUS-CPN
Efter att initialt identifierat celiakistammen på endoskopiskt ultraljud, skulle varje injektion av 5~10cc etanol utföras som bilaterala injektioner vid celiakistammen.
Experimentell: EUS-CGN grupp
Grupp som utförs genom endoskopisk ultraljudsvägledd celiaki ganglia neurolys
Procedur: EUS-CGN
Först identifiera celiaki ganglier. Om celiaki-ganglierna visualiseras under linjär EUS, appliceras injektionen av 2 ~ 3cc etanol direkt i varje ganglia. Om ganglierna inte identifieras av EUS, skulle bilateral EUS-CPN utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av deltagare med 50 % minskning eller mindre än 3 poäng i Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1 vecka efter ingreppet
1 vecka efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-02-088-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på EUS-CPN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera