Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált, endoszkópos ultrahang által irányított bilaterális coeliakia plexus neurolízis vs cöliákiás ganglion neurolízis a fájdalom csökkentésére inoperábilis hasnyálmirigyrákos betegeknél, akiknél a fájdalomcsillapító nem megfelelően kezeli a fájdalmat

2014. augusztus 18. frissítette: Jong Kyun Lee, Samsung Medical Center
A hasnyálmirigyrák okozta fájdalom még nagy dózisú kábítószerrel is nehezen kezelhető, aminek káros hatásai tovább ronthatják az életminőséget. Tehát az EUS-CPN (endoszkópos ultrahang által irányított cöliákia plexus neurolízis) jól bevált módszer a fájdalom csökkentésére és a kábítószer-szükséglet csökkentésére hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél. A közelmúltban a cöliákiás ganglionokat endoszkópos ultrahanggal lehet vizualizálni és elérni. Így lehetővé teszi az egyes cöliákiás ganglionokba történő közvetlen injekciót a ganglion cöliákia neurolízise érdekében. A terápiás gyógyszer pontosabb adagolása lehetőséget ad a fokozott hatékonyságra és biztonságra. Ennek a hipotézisnek az értékelésére ez a randomizált, kontrollos vizsgálat az EUS-CGN (endoszkópos ultrahang által irányított cöliákiás ganglion neurolízis) és a bilaterális EUS-CPN (endoszkópos ultrahang által irányított cöliákia plexus neurolízis) hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása volt a hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó enyhülésben. fájdalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 19 éves (70 éves kor felett a törvényes képviselő hozzájárulása szükséges)
  2. Inoperábilis hasnyálmirigyrákos betegek
  3. Hasnyálmirigyrákos betegek, akiknél a fájdalom nem megfelelő fájdalomcsillapítóval (VAS pontszám 4 vagy több pont)
  4. Beteg, aki beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Rendellenes véralvadás (nemzetközi normalizált arány ≥1,5)
  2. Csökkent vérlemezkeszám (≤50000/μl)
  3. Véralvadásgátló szerek alkalmazása
  4. Gyomor- és/vagy nyelőcsővarixok jelenléte
  5. Múltbeli műtét miatti anatómiai deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: EUS-CPN csoport
Endoszkópos ultrahang által irányított bilaterális coeliakia plexus neurolízissel végzett csoport
Eljárás: EUS-CPN
A cöliákia törzsének endoszkópos ultrahanggal történő kezdeti azonosítása után minden egyes 5-10 cm3 etanol injekciót kétoldali injekcióként kell végrehajtani a cöliákia törzsébe.
Kísérleti: EUS-CGN csoport
Endoszkópos ultrahang által irányított cöliákia ganglion neurolízissel végzett csoport
Eljárás: EUS-CGN
Először is azonosítsa a cöliákiás ganglionokat. Ha a cöliákiás ganglionokat lineáris EUS alatt jelenítjük meg, 2-3 cm3 etanolt közvetlenül az egyes ganglionokba fecskendezünk. Ha a ganglionokat az EUS nem azonosítja, kétoldalú EUS-CPN-t kell végezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azon résztvevők százalékos aránya, akiknél 50%-os csökkenés vagy kevesebb mint 3 pont a Pain Visual Analogue Scale (VAS) szerint
Időkeret: 1 héttel az eljárás után
1 héttel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-02-088-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a EUS-CPN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel