진통제에 의한 부적절한 통증 조절이 있는 수술 불가능한 췌장암 환자의 통증 조절을 위한 내시경 초음파 유도 양측 복강 신경총 신경분해 대 복강 신경절 신경분해의 무작위 통제 시험
2014년 8월 18일 업데이트: Jong Kyun Lee, Samsung Medical Center
췌장암과 관련된 통증은 고용량의 마약을 사용하더라도 통제하기 어려울 수 있으며 부작용은 삶의 질을 더욱 악화시킬 수 있습니다.
따라서 EUS-CPN(내시경초음파유도 복강신경총해리술)은 췌장암 환자의 통증 조절과 마취제 요구량 감소에 효과적인 기법으로 자리매김했다.
최근에는 복강 신경절을 내시경 초음파로 시각화하고 접근할 수 있습니다.
따라서 개별 복강 신경절에 직접 주사하여 복강 신경절 신경 용해를 수행할 수 있습니다.
치료 약물의 보다 정확한 전달은 효능과 안전성을 향상시킬 수 있는 가능성을 제공할 것입니다.
이 가설을 평가하기 위해 본 무작위 대조 시험은 췌장암 관련 증상 완화에 있어 EUS-CGN(내시경 초음파 유도 복강 신경절 신경 용해)과 양측 EUS-CPN(내시경 초음파 유도 복강 신경총 신경 용해)의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 통증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
166
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상(만 70세 이상, 법정대리인 동의 필요)
- 수술 불가능한 췌장암 환자
- 진통제로 통증 조절이 잘 되지 않는 췌장암 환자(VAS 점수 4점 이상)
- 본 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 비정상적인 응고(국제 표준화 비율 ≥1.5)
- 혈소판 수 감소(≤50000/μL)
- 항응고제 사용
- 위 및/또는 식도 정맥류의 존재
- 과거 수술로 인한 해부학적 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EUS-CPN 그룹
내시경 초음파 유도 양측 복강 신경총 신경용해술을 시행하는 군
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내시경초음파로 복강간을 처음 확인한 후 매회 5~10cc의 에탄올 주사를 복강간부에 양측주사로 시행한다.
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실험적: EUS-CGN 그룹
내시경초음파유도 복강신경절신경용해술을 시행하는 군
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첫째, 복강 신경절을 식별합니다.
선형 EUS에서 복강 신경절이 보이면 2~3cc의 에탄올을 각 신경절에 직접 주입합니다.
EUS에서 신경절이 식별되지 않으면 양측 EUS-CPN이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 시각적 아날로그 척도(VAS)가 50% 감소하거나 3점 미만인 참가자 비율
기간: 시술 후 1주일
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시술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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