Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, kontrolleret forsøg med endoskopisk ultralyd-guidet bilateral celiac plexus neurolyse vs cøliaki ganglia neurolyse for at kontrollere smerter hos inoperable pancreascancerpatienter med utilstrækkelig smertekontrol af smertestillende

18. august 2014 opdateret af: Jong Kyun Lee, Samsung Medical Center
Kræftrelateret smerte i bugspytkirtlen kan være svær at kontrollere, selv med høje doser af narkotika, hvis bivirkninger yderligere kan forringe livskvaliteten. Så EUS-CPN (endoskopisk ultralydsstyret celiac plexus neurolyse) er veletableret som en effektiv teknik til at kontrollere smerter og reducere narkotiske behov hos patienter med bugspytkirtelkræft. For nylig kan cøliakiganglier visualiseres og tilgås ved endoskopisk ultralyd. Så det giver mulighed for direkte injektion i individuelle cøliakiganglier for at udføre cøliakiganglier neurolyse. Denne mere præcise levering af terapeutisk lægemiddel vil give mulighed for øget effektivitet og sikkerhed. For at evaluere denne hypotese havde dette randomiserede kontrollerede forsøg til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​EUS-CGN (Endoscopic ultrasound guided celiac ganglia neurolysis) vs. Bilateral EUS-CPN (endoscopic ultrasound guided celiac plexus neurolysis) for at give lindring fra bugspytkirtelkræft-relateret smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 19 år (over 70 år, kræver samtykke fra den juridiske repræsentant)
  2. Inoperable pancreaskræftpatienter
  3. Bugspytkirtelkræftpatienter med utilstrækkelig smertekontrol med smertestillende (VAS score 4 point eller mere)
  4. Patient, der accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormal koagulation (international normaliseret ratio ≥1,5)
  2. Reduceret blodpladetal (≤50000/μL)
  3. Brug af antikoagulerende midler
  4. Tilstedeværelse af gastriske og/eller esophagusvaricer
  5. Anatomisk deformitet på grund af tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUS-CPN gruppe
Gruppe, der udføres ved endoskopisk ultralydsstyret bilateral celiac plexus neurolyse
Procedure: EUS-CPN
Efter først at have identificeret cøliakistammen på endoskopisk ultralyd, ville hver injektion af 5~10cc ethanol blive udført som bilaterale injektioner på cøliakistammen.
Eksperimentel: EUS-CGN gruppe
Gruppe, der udføres ved endoskopisk ultralydsstyret cøliakiganglier neurolyse
Procedure: EUS-CGN
Identificer først cøliakiganglier. Hvis cøliakiganglierne visualiseres under lineær EUS, påføres injektionen af ​​2 ~ 3cc ethanol direkte i hver ganglia. Hvis ganglierne ikke identificeres af EUS, vil der blive udført bilateral EUS-CPN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af deltagere med et fald på 50 % eller mindre end 3 point i Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
1 uge efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2014

Først opslået (Skøn)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-02-088-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med EUS-CPN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner