Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu endoskooppinen ultraääniohjattu bilateraalinen keliakiapleksiseneurolyysi vs keliakian ganglioneurolyysi kivun hallitsemiseksi leikkauskyvyttömillä haimasyöpäpotilailla, joilla kivun tappaja ei hallitse riittävästi kipua

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Jong Kyun Lee, Samsung Medical Center
Haimasyöpään liittyvää kipua voi olla vaikea hallita jopa suurilla huumausaineannoksilla, joiden haittavaikutukset voivat edelleen heikentää elämänlaatua. Joten EUS-CPN (endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiapunoksen neurolyysi) on vakiintunut tehokkaaksi tekniikaksi kivun hallintaan ja huumetarpeen vähentämiseen haimasyöpäpotilailla. Viime aikoina keliakiahermot voidaan visualisoida ja päästä käsiksi endoskooppisella ultraäänellä. Joten se mahdollistaa suoran injektion yksittäisiin keliakian hermosolmuihin keliakian hermosolyysin suorittamiseksi. Tämä terapeuttisen lääkkeen tarkempi annostelu tarjoaa mahdollisuuden parantaa tehoa ja turvallisuutta. Tämän hypoteesin arvioimiseksi tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan EUS-CGN:n (endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiaganglioiden neurolyysi) ja bilateraalisen EUS-CPN:n (endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiapunoksen neurolyysi) tehoa ja turvallisuutta haimasyöpään liittyvän helpotuksen tarjoamisessa. kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 19-vuotias (yli 70-vuotias, tarvitsee laillisen edustajan suostumuksen)
  2. Leikkauskyvyttömät haimasyöpäpotilaat
  3. Haimasyöpäpotilaat, joilla on riittämätön kivunhallinta kipulääkkeillä (VAS-pisteet 4 tai enemmän)
  4. Potilas, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali hyytyminen (kansainvälinen normalisoitu suhde ≥1,5)
  2. Vähentynyt verihiutaleiden määrä (≤50000/μl)
  3. Antikoagulaatioaineiden käyttö
  4. Mahalaukun ja/tai ruokatorven suonikohjujen esiintyminen
  5. Aiemmasta leikkauksesta johtuva anatominen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EUS-CPN-ryhmä
Ryhmä, joka suoritetaan endoskooppisella ultraääniohjatulla bilateraalisella keliakiapunoksen neurolyysillä
Menettely: EUS-CPN
Kun keliakian vartalo on alun perin tunnistettu endoskooppisella ultraäänellä, jokainen 5–10 cm3:n etanolin injektio tehtiin kahdenvälisinä injektioina keliakian vartaloon.
Kokeellinen: EUS-CGN ryhmä
Ryhmä, joka suoritetaan endoskooppisella ultraääniohjatulla keliakiaganglion neurolyysillä
Menettely: EUS-CGN
Ensinnäkin, tunnista keliakiahermot. Jos keliakiahermot visualisoidaan lineaarisen EUS:n alla, 2-3 cm3 etanolia ruiskutetaan suoraan kuhunkin hermosolmuun. Jos EUS ei tunnista ganglioita, suoritetaan kahdenvälinen EUS-CPN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus osallistujista, joilla on 50 prosentin lasku tai alle 3 pistettä Pain Visual Analogue Scale (VAS) -asteikossa
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-02-088-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa