ケタミンでPOCDを予防 (KPPOCD)
2014年8月18日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
低用量ケタミンは整形外科手術を受けた高齢患者の術後の認知機能障害を予防、ランダム化対照二重盲検多施設共同臨床試験
以前の研究では、手術によって誘発された神経炎症が術後の認知機能障害の主な原因であることが実証されました。
NMDA 受容体のアゴニストとして、ケタミンは抗炎症剤であることが証明されています。
現在の研究では、研究者らは、低用量のケタミンが高齢患者の整形外科手術後の認知機能低下を防ぐだろうと仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
484
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200065
- Shanghai Tongji Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者
- 中国人と簡単にコミュニケーションが取れる
- ひざまずくか股関節置換術を選択
- この臨床試験に参加することに同意する
除外基準:
- 既存の脳疾患、またはアルツハイマー病、脳卒中、精神病を含む神経疾患および精神疾患の病歴がある
- ミニ精神状態検査スコアが 24 未満であることが証明される既存の認知障害
- いくつかの聴覚障害または視覚障害
- 術前収縮期血圧が190mmHg以上、または拡張期血圧が100mmHg以上
- 甲状腺機能亢進症の既往歴がある
- 緑内障患者
- プロトコルや手順に従う気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン
ケタミン点滴群
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水の点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の短期的な認知変化
時間枠：手術の前日と手術後7日目（または退院前）
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研究者は、手術後の患者の短期的な認知変化を測定するために、ミニ精神状態検査（MMSE）、視覚再現テスト、数字記号、数字スパン、カラートレイルテスト、ストループカラーおよび単語テストを使用します。
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手術の前日と手術後7日目（または退院前）
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手術後の長期的な認知変化
時間枠：手術前日と手術２ヶ月後
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研究者は、手術後の患者の長期的な認知変化を測定するために、ミニ精神状態検査（MMSE）、視覚再現テスト、数字記号、数字スパン、カラートレイルテスト、ストループカラーおよび単語テストを使用します。
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手術前日と手術２ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月18日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。