Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин предотвращает ПОКД (KPPOCD)

18 августа 2014 г. обновлено: diansan su, RenJi Hospital

Низкие дозы кетамина предотвращают послеоперационную когнитивную дисфункцию у пожилых пациентов, перенесших ортопедическую операцию, рандомизированный контроль, двойное слепое многоцентровое клиническое исследование

Предыдущее исследование показало, что нейровоспаление, вызванное операцией, является основной причиной послеоперационной когнитивной дисфункции. Доказано, что кетамин как агонист рецептора NMDA является противовоспалительным средством. В настоящем исследовании исследователи предположили, что низкие дозы кетамина могут предотвратить снижение когнитивных функций после ортопедической хирургии у пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Старше 60 лет
  • Легко общается с китайцем
  • Выбран для замены колена или тазобедренного сустава
  • Согласитесь принять участие в этом клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • Существующее церебральное заболевание， или наличие в анамнезе неврологических и психических заболеваний, включая атопический дерматит, инсульт и психоз
  • Существующие когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка по краткой шкале психического состояния ниже 24.
  • Несколько нарушений слуха или зрения
  • Предоперационное систолическое артериальное давление более 190 мм рт.ст. или диастолическое давление >100 мм рт.ст.
  • Существующая история гипертиреоза
  • Пациент с глаукомой
  • Нежелание соблюдать протокол или процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Инфузионная группа кетамина
Лекарство: Кетамин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные когнитивные изменения после операции
Временное ограничение: За день до операции и через 7 дней после операции (или перед выпиской из больницы)
Исследователи будут использовать мини-обследование психического состояния (MMSE), тест визуального воспроизведения, цифровой символ, диапазон цифр, тест цветового следа и тест Струпа на цвет и слово для измерения краткосрочных когнитивных изменений пациентов после операции.
За день до операции и через 7 дней после операции (или перед выпиской из больницы)
Долгосрочные когнитивные изменения после операции
Временное ограничение: За день до операции и через 2 месяца после операции
Исследователи будут использовать мини-обследование психического состояния (MMSE), тест визуального воспроизведения, цифровой символ, диапазон цифр, тест цветового следа и тест Струпа на цвет и слово для измерения долгосрочных когнитивных изменений пациентов после операции.
За день до операции и через 2 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KPPOCD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться