Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine Voorkomt POCD (KPPOCD)

18 augustus 2014 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital

Lage dosis ketamine Voorkomt de postoperatieve cognitieve disfunctie bij bejaarde patiënten die een orthopedische operatie ondergingen, een gerandomiseerde controle dubbelblind multicenter klinisch onderzoek

Eerdere studie toonde aan dat neuro-inflammatie veroorzaakt door een operatie de belangrijkste oorzaak is van de postoperatieve cognitieve disfunctie. Als agonist van de NMDA-receptor is bewezen dat ketamine een ontstekingsremmend middel is. In de huidige studie veronderstelden onderzoekers dat een lage dosis ketamine de achteruitgang van de cognitie na orthopedische chirurgie bij bejaarde patiënten zou voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60
  • Gemakkelijk gecommuniceerd met Chinezen
  • Geselecteerd om te knielen of heupvervanging
  • Ga ermee akkoord om deel te nemen aan dit klinische traject

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande hersenziekte of een voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische aandoeningen, waaronder AD, beroerte en psychose
  • Bestaande cognitieve stoornissen zoals blijkt uit Mini-Mental State Examination-scores lager dan 24
  • Verschillende auditie- of gezichtsstoornissen
  • Preoperatieve systolische bloeddruk hoger dan 190 mmHg of diastolische druk >100 mmHg
  • Bestaande een voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie
  • Patiënt met glaucoom
  • Onwil om het protocol of de procedures na te leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine
Ketamine-infusiegroep
Geneesmiddel: Ketamine
Placebo-vergelijker: Placebo
Normale zoutoplossing infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve veranderingen op korte termijn na een operatie
Tijdsspanne: De dag voor de operatie en 7 dagen na de operatie (of voordat u het ziekenhuis verlaat)
Onderzoekers zouden mini-mental state onderzoek (MMSE), visuele reproductietest, cijfersymbool, cijferreeks, kleurspoortest en Stroop-kleur- en woordtest gebruiken om de cognitieve veranderingen op korte termijn van patiënten na een operatie te meten.
De dag voor de operatie en 7 dagen na de operatie (of voordat u het ziekenhuis verlaat)
Langdurige cognitieve veranderingen na een operatie
Tijdsspanne: De dag voor de operatie en 2 maanden na de operatie
Onderzoekers gebruikten mini-mental state onderzoek (MMSE), visuele reproductietest, cijfersymbool, cijferreeks, kleurenspoortest en Stroop-kleur- en woordtest voor het meten van de cognitieve veranderingen op lange termijn van patiënten na een operatie.
De dag voor de operatie en 2 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KPPOCD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren