Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de ketamina POCD (KPPOCD)

18 de agosto de 2014 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital

Dosis bajas de ketamina previenen la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía ortopédica, un ensayo clínico multicéntrico de control aleatorizado y doble ciego

Estudios previos demostraron que la neuroinflamación inducida por la cirugía es la principal causa de la disfunción cognitiva postoperatoria. Como agonista del receptor NMDA, se ha demostrado que la ketamina es un agente antiinflamatorio. En el presente estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que la ketamina en dosis bajas evitaría el deterioro cognitivo después de la cirugía ortopédica en pacientes de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 60
  • Se comunica fácilmente con chino
  • Seleccionado para arrodillarse o reemplazo de cadera
  • Aceptar participar en este ensayo clínico

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cerebral existente, o antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas que incluyen DA, accidente cerebrovascular y psicosis.
  • Deterioro cognitivo existente, como lo demuestran las puntuaciones del Mini-Mental State Examination por debajo de 24
  • Varios trastornos de la audición o la visión.
  • Presión arterial sistólica preoperatoria superior a 190 mmHg o presión diastólica > 100 mmHg
  • Tener antecedentes de hipertiroidismo
  • Paciente con glaucoma
  • Falta de voluntad para cumplir con el protocolo o los procedimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamina
Grupo de infusión de ketamina
Droga: Ketamina
Comparador de placebos: Placebo
Infusión de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios cognitivos a corto plazo después de la cirugía
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía (o antes de salir del hospital)
Los investigadores utilizarían el miniexamen del estado mental (MMSE), la prueba de reproducción visual, el símbolo de dígito, la extensión de dígitos, la prueba de rastro de color y la prueba de color y palabra de Stroop para medir los cambios cognitivos a corto plazo de los pacientes después de la cirugía.
El día antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía (o antes de salir del hospital)
Cambios cognitivos a largo plazo después de la cirugía
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y 2 meses después de la cirugía
Los investigadores utilizarían el miniexamen del estado mental (MMSE), la prueba de reproducción visual, el símbolo de dígito, la extensión de dígitos, la prueba de rastro de color y la prueba de color y palabra de Stroop para medir los cambios cognitivos a largo plazo de los pacientes después de la cirugía.
El día antes de la cirugía y 2 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KPPOCD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir