Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini Estä POCD (KPPOCD)

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital

Pieniannoksinen ketamiini ehkäisee leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia toimintahäiriöitä iäkkäillä potilailla, joille tehtiin ortopedinen leikkaus, satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskuskliininen reitti

Aiempi tutkimus osoitti, että leikkauksen aiheuttama hermotulehdus on pääasiallinen syy leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön. NMDA-reseptorin agonistina ketamiinin on osoitettu olevan tulehdusta ehkäisevä aine. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että pieni annos ketamiini estäisi kognition heikkenemistä ortopedisen leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

484

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotias
  • Kommunikoi helposti kiinalaisten kanssa
  • Valittu polvi- tai lonkkaproteesi
  • Suostu osallistumaan tähän kliiniseen polkuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Olemassa oleva aivosairaus tai sinulla on aiemmin ollut neurologinen ja psykiatrinen sairaus, mukaan lukien AD, aivohalvaus ja psykoosi
  • Nykyinen kognitiivinen heikentyminen, josta on osoituksena mielentilatutkimuksen pisteet alle 24
  • Useita koe- tai näköhäiriöitä
  • Preoperatiivinen systolinen verenpaine yli 190 mmHg tai diastolinen paine > 100 mmHg
  • Aiemmin esiintynyt hypertyreoosi
  • Potilas, jolla on glaukooma
  • Haluttomuus noudattaa protokollaa tai menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Ketamiini-infuusioryhmä
Lääke: Ketamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaiset kognitiiviset muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (tai ennen sairaalasta lähtöä)
Tutkijat käyttäisivät minimentaalista tilatutkimusta (MMSE), visuaalista lisääntymistestiä, numerosymbolia, numeroväliä, värijälkitestiä ja Stroopin väri- ja sanatestiä mitatakseen potilaiden lyhytaikaisia ​​kognitiivisia muutoksia leikkauksen jälkeen.
Päivä ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (tai ennen sairaalasta lähtöä)
Pitkäaikaiset kognitiiviset muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkijat käyttäisivät minimentaalista tilatutkimusta (MMSE), visuaalista lisääntymistestiä, numerosymbolia, numeroväliä, värijälkitestiä ja Stroopin väri- ja sanatestiä mittaamaan potilaiden pitkän aikavälin kognitiivisia muutoksia leikkauksen jälkeen.
Päivä ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPPOCD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa