Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin Prevence POCD (KPPOCD)

18. srpna 2014 aktualizováno: diansan su, RenJi Hospital

Nízká dávka ketaminu Prevence pooperační kognitivní dysfunkce u starších pacientů, kteří podstoupili ortopedickou chirurgii, randomizovaná kontrolní dvojitě zaslepená multicentrická klinická cesta

Předchozí studie prokázala, že neurozánět vyvolaný chirurgickým zákrokem je hlavní příčinou pooperační kognitivní dysfunkce. Jako agonista NMDA receptoru je ketamin prokázán jako protizánětlivá látka. V této studii výzkumníci předpokládali, že nízká dávka ketaminu zabrání poklesu kognitivních funkcí po ortopedické operaci u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 60
  • Snadno komunikoval s Číňany
  • Vybírá se pro náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu
  • Souhlaste s účastí na této klinické stezce

Kritéria vyloučení:

  • Stávající mozkové onemocnění nebo máte v anamnéze neurologické a psychiatrické onemocnění včetně AD, mrtvice a psychózy
  • Stávající kognitivní porucha, jak dokládají skóre Mini-Mental State Examination pod 24
  • Několik konkurzů nebo poruchy zraku
  • Předoperační systolický krevní tlak nad 190 mmHg nebo diastolický tlak >100 mmHg
  • Hypertyreóza v anamnéze
  • Pacient s glaukomem
  • Neochota dodržovat protokol nebo postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
Skupina infuze ketaminu
Lék: Ketamin
Komparátor placeba: Placebo
Normální infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé kognitivní změny po operaci
Časové okno: Den před operací a 7 dní po operaci (nebo před opuštěním nemocnice)
Vyšetřovatelé by použili mini-mentální vyšetření (MMSE), test vizuální reprodukce, číslicový symbol, rozpětí číslic, test barevné stopy a Stroopův test barev a slov pro měření krátkodobých kognitivních změn pacientů po operaci.
Den před operací a 7 dní po operaci (nebo před opuštěním nemocnice)
Dlouhodobé kognitivní změny po operaci
Časové okno: Den před operací a 2 měsíce po operaci
Vyšetřovatelé by pro měření dlouhodobých kognitivních změn pacientů po operaci použili mini-mentální vyšetření (MMSE), test vizuální reprodukce, číslicový symbol, rozpětí číslic, test barevné stopy a Stroopův test barev a slov.
Den před operací a 2 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KPPOCD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit