Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin A POCD megelőzése (KPPOCD)

2014. augusztus 18. frissítette: diansan su, RenJi Hospital

Alacsony dózisú ketamin megakadályozza a posztoperatív kognitív diszfunkciót idős ortopédiai sebészeten átesett betegeknél – véletlenszerű ellenőrzésű kettős vak multicentrikus klinikai nyomvonal

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a műtét által kiváltott ideggyulladás a fő oka a posztoperatív kognitív diszfunkciónak. Az NMDA-receptor agonistájaként a ketaminról bebizonyosodott, hogy gyulladásgátló szer. A jelen tanulmányban a kutatók azt feltételezték, hogy az alacsony dózisú ketamin megakadályozza az ortopédiai műtétek utáni kognitív hanyatlást idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

484

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 évnél idősebb
  • Könnyen kommunikált kínaiakkal
  • Térdelésre vagy csípőprotézisre választották
  • Fogadja el, hogy részt vesz ezen a klinikai nyomon

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő agyi betegség, vagy korábban neurológiai és pszichiátriai betegsége van, beleértve az AD-t, a stroke-ot és a pszichózist
  • Meglévő kognitív károsodás, amelyet a mini mentális állapotvizsgálat 24 alatti pontszámai igazolnak
  • Számos meghallgatás vagy látászavar
  • Preoperatív szisztolés vérnyomás 190 Hgmm felett vagy diasztolés nyomás > 100 Hgmm
  • A kórelőzményben szereplő hyperthyreosis
  • Glaukómában szenvedő beteg
  • Nem hajlandó megfelelni a protokollnak vagy eljárásoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
Ketamin infúziós csoport
Drog: Ketamin
Placebo Comparator: Placebo
Normál sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú kognitív változások a műtét után
Időkeret: A műtét előtti napon és a műtét után 7 nappal (vagy a kórházból való távozás előtt)
A nyomozók mini mentális állapotvizsgálatot (MMSE), vizuális reprodukciós tesztet, számjelet, számjegytávolságot, színnyomtesztet és Stroop szín- és szótesztet használnak a betegek műtét utáni rövid távú kognitív változásainak mérésére.
A műtét előtti napon és a műtét után 7 nappal (vagy a kórházból való távozás előtt)
Hosszú távú kognitív változások a műtét után
Időkeret: A műtét előtti napon és a műtét után 2 hónappal
A nyomozók mini mentális állapotvizsgálatot (MMSE), vizuális reprodukciós tesztet, számjelet, számjegytávolságot, színnyomtesztet és Stroop szín- és szótesztet használnak a betegek műtét utáni hosszú távú kognitív változásainak mérésére.
A műtét előtti napon és a műtét után 2 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KPPOCD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel