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Prévention de la kétamine POCD (KPPOCD)

18 août 2014 mis à jour par: diansan su, RenJi Hospital

La kétamine à faible dose prévient le dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients âgés ayant subi une chirurgie orthopédique, un essai clinique multicentrique à double insu avec contrôle randomisé

Une étude antérieure a démontré que la neuroinflammation induite par la chirurgie est la principale cause du dysfonctionnement cognitif postopératoire. En tant qu'agoniste du récepteur NMDA, la kétamine s'est avérée être un agent anti-inflammatoire. Dans la présente étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la kétamine à faible dose empêcherait le déclin cognitif après une chirurgie orthopédique chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 60 ans
  • Communique facilement avec le chinois
  • Sélectionné pour s'agenouiller ou remplacer la hanche
  • Accepter de participer à cet essai clinique

Critère d'exclusion:

  • Maladie cérébrale existante ou antécédents de maladie neurologique et psychiatrique, y compris la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux et la psychose
  • Déficience cognitive existante, comme en témoignent les scores au mini-examen de l'état mental inférieurs à 24
  • Plusieurs troubles de l'audition ou de la vision
  • Pression artérielle systolique préopératoire supérieure à 190 mmHg ou pression diastolique > 100 mmHg
  • Existence d'antécédents d'hyperthyroïdie
  • Patient atteint de glaucome
  • Refus de se conformer au protocole ou aux procédures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétamine
Groupe de perfusion de kétamine
Médicament: Kétamine
Comparateur placebo: Placebo
Perfusion saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements cognitifs à court terme après la chirurgie
Délai: La veille de l'intervention et 7 jours après l'intervention (ou avant de quitter l'hôpital)
Les enquêteurs utiliseraient un mini-examen de l'état mental (MMSE), un test de reproduction visuelle, un symbole numérique, une étendue numérique, un test de piste de couleur et un test de couleur et de mot de Stroop pour mesurer les changements cognitifs à court terme des patients après la chirurgie.
La veille de l'intervention et 7 jours après l'intervention (ou avant de quitter l'hôpital)
Changements cognitifs à long terme après la chirurgie
Délai: La veille de l'intervention et 2 mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseraient un mini-examen de l'état mental (MMSE), un test de reproduction visuelle, un symbole numérique, une étendue numérique, un test de piste de couleur et un test de couleur et de mot de Stroop pour mesurer les changements cognitifs à long terme des patients après la chirurgie.
La veille de l'intervention et 2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Première publication (Estimation)

19 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KPPOCD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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