Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin Forhindrer POCD (KPPOCD)

18. august 2014 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital

Lavdosis ketamin forhindrer postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter, der gennemgik ortopædkirurgi, en randomiseret kontrol dobbeltblindet multicenter klinisk spor

Tidligere undersøgelse viste, at neuroinflammation fremkaldt af kirurgi er hovedårsagen til den postoperative kognitive dysfunktion. Som en agonist af NMDA-receptoren har ketamin vist sig at være et anti-inflammationsmiddel. I den nuværende undersøgelse antog efterforskere, at lavdosis ketamin ville forhindre kognitionsfaldet efter ortopædisk kirurgi hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 60
  • Nemt at kommunikere med kinesere
  • Udvalgt til knæ- eller hofteudskiftning
  • Accepter at deltage i dette kliniske spor

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende cerebral sygdom, eller har en historie med neurologisk og psykiatrisk sygdom, herunder AD, slagtilfælde og psykose
  • Eksisterende kognitiv svækkelse som påvist af Mini-Mental State Examination scores under 24
  • Flere audition eller synsforstyrrelse
  • Præoperativt systolisk blodtryk over 190 mmHg eller diastolisk tryk >100 mmHg
  • Eksisterende en historie med hyperthyroidisme
  • Patient med glaukom
  • Uvilje til at overholde protokollen eller procedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
Ketamininfusionsgruppe
Medicin: Ketamin
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarige kognitive ændringer efter operationen
Tidsramme: Dagen før operationen og 7 dage efter operationen (eller før du forlader hospitalet)
Efterforskere ville bruge mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), visuel reproduktionstest, ciffersymbol, cifferspan, farvesportest og Stroop-farve- og ordtest til at måle de kortsigtede kognitive ændringer hos patienter efter operationen.
Dagen før operationen og 7 dage efter operationen (eller før du forlader hospitalet)
Langsigtede kognitive ændringer efter operationen
Tidsramme: Dagen før operationen og 2 måneder efter operationen
Efterforskere ville bruge mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), visuel reproduktionstest, ciffersymbol, cifferspan, farvesportest og Stroop-farve- og ordtest til at måle de langsigtede kognitive ændringer hos patienter efter operationen.
Dagen før operationen og 2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2014

Først opslået (Skøn)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPPOCD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner