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Ketamin verhindert POCD (KPPOCD)

18. August 2014 aktualisiert von: diansan su, RenJi Hospital

Niedrig dosiertes Ketamin verhindert die postoperative kognitive Dysfunktion bei älteren Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterzogen haben – ein randomisierter, kontrollierter, doppelblinder, multizentrischer klinischer Versuch

Frühere Studien haben gezeigt, dass durch eine Operation hervorgerufene Neuroinflammation die Hauptursache für die postoperative kognitive Dysfunktion ist. Als Agonist des NMDA-Rezeptors hat sich Ketamin als entzündungshemmendes Mittel erwiesen. In der vorliegenden Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass niedrig dosiertes Ketamin den kognitiven Rückgang nach einer orthopädischen Operation bei älteren Patienten verhindern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

484

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 60
  • Einfache Verständigung mit Chinesisch
  • Ausgewählt für Knie- oder Hüftgelenkersatz
  • Stimmen Sie der Teilnahme an diesem klinischen Trail zu

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Hirnerkrankung oder neurologische und psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich AD, Schlaganfall und Psychose
  • Vorhandene kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch Ergebnisse der Mini-Mental-State-Prüfung unter 24
  • Mehrere Hör- oder Sehstörungen
  • Präoperativer systolischer Blutdruck über 190 mmHg oder diastolischer Druck > 100 mmHg
  • Bestehende Hyperthyreose in der Vorgeschichte
  • Patient mit Glaukom
  • Unwilligkeit, das Protokoll oder die Verfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin
Ketamin-Infusionsgruppe
Arzneimittel: Ketamin
Placebo-Komparator: Placebo
Normale Kochsalzinfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige kognitive Veränderungen nach der Operation
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation und 7 Tage nach der Operation (oder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus)
Die Forscher würden Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE), visuellen Reproduktionstest, Ziffernsymbol, Ziffernspanne, Farbspurtest und Stroop-Farb- und Worttest verwenden, um die kurzfristigen kognitiven Veränderungen von Patienten nach der Operation zu messen.
Am Tag vor der Operation und 7 Tage nach der Operation (oder vor der Entlassung aus dem Krankenhaus)
Langfristige kognitive Veränderungen nach der Operation
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation und 2 Monate nach der Operation
Die Forscher würden Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE), visuellen Reproduktionstest, Ziffernsymbol, Ziffernspanne, Farbspurtest und Stroop-Farb- und Worttest verwenden, um die langfristigen kognitiven Veränderungen von Patienten nach der Operation zu messen.
Am Tag vor der Operation und 2 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPPOCD

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