Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin forhindrer POCD (KPPOCD)

18. august 2014 oppdatert av: diansan su, RenJi Hospital

Lavdose ketamin forhindrer postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi， en randomisert kontroll dobbeltblindet multisenter klinisk spor

Tidligere studie viste at nevroinflammasjon indusert av kirurgi er hovedårsaken til den postoperative kognitive dysfunksjonen. Som en agonist av NMDA-reseptor, har ketamin vist seg å være et anti-inflammasjonsmiddel. I denne studien antok etterforskere at lavdose ketamin ville forhindre kognisjonsnedgang etter ortopedisk kirurgi hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 60
  • Enkelt kommunisert med kinesere
  • Velges for å knele eller hofteprotese
  • Godta å ta del i denne kliniske løypa

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende cerebral sykdom, eller har en historie med nevrologisk og psykiatrisk sykdom inkludert AD, hjerneslag og psykose
  • Eksisterende kognitiv svekkelse som dokumentert av Mini-Mental State Examination score under 24
  • Flere audition eller synsforstyrrelse
  • Preoperativt systolisk blodtrykk over 190 mmHg eller diastolisk trykk >100 mmHg
  • Eksisterende en historie med hypertyreose
  • Pasient med glaukom
  • Uvillighet til å overholde protokollen eller prosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin
Ketamininfusjonsgruppe
Legemiddel: Ketamin
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige kognitive endringer etter operasjonen
Tidsramme: Dagen før operasjonen og 7 dager etter operasjonen (eller før du forlater sykehuset)
Etterforskere ville bruke mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE), visuell reproduksjonstest, siffersymbol, sifferspenn, fargesportest og Stroop-farge- og ordtest for å måle kortsiktige kognitive endringer hos pasienter etter operasjonen.
Dagen før operasjonen og 7 dager etter operasjonen (eller før du forlater sykehuset)
Langsiktige kognitive endringer etter operasjon
Tidsramme: Dagen før operasjonen og 2 måneder etter operasjonen
Etterforskere ville bruke mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE), visuell reproduksjonstest, siffersymbol, sifferspenn, fargesportest og Stroop-farge- og ordtest for å måle de langsiktige kognitive endringene hos pasienter etter operasjonen.
Dagen før operasjonen og 2 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KPPOCD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere