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Cetamina Prevenir DCPO (KPPOCD)

18 de agosto de 2014 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital

Cetamina em baixa dose previne a disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica，uma trilha clínica multicêntrica de controle randomizado duplo-cego

Estudo anterior demonstrou que a neuroinflamação induzida por cirurgia é a principal causa da disfunção cognitiva pós-operatória. Como agonista do receptor NMDA, a cetamina provou ser um agente anti-inflamatório. No presente estudo, os investigadores levantaram a hipótese de que uma dose baixa de cetamina preveniria o declínio da cognição após cirurgia ortopédica em pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 60 anos
  • Facilmente comunicado com chinês
  • Selecionado para ajoelhar ou substituição do quadril
  • Concordar em participar desta trilha clínica

Critério de exclusão:

  • Doença cerebral existente ou histórico de doença neurológica e psiquiátrica, incluindo DA, acidente vascular cerebral e psicose
  • Comprometimento cognitivo existente, conforme evidenciado por pontuações do Mini-Exame do Estado Mental abaixo de 24
  • Vários distúrbios de audição ou visão
  • Pressão arterial sistólica pré-operatória acima de 190mmHg ou pressão diastólica >100mmHg
  • Existente uma história de hipertireoidismo
  • paciente com glaucoma
  • Falta de vontade de cumprir o protocolo ou procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina
Grupo de infusão de cetamina
Medicamento: Cetamina
Comparador de Placebo: Placebo
Infusão salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações cognitivas de curto prazo após a cirurgia
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia (ou antes de deixar o hospital)
Os investigadores usariam o mini-exame do estado mental (MMSE), teste de reprodução visual, símbolo de dígito, intervalo de dígitos, teste de trilha de cores e teste de cores e palavras de Stroop para medir as alterações cognitivas de curto prazo dos pacientes após a cirurgia.
Um dia antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia (ou antes de deixar o hospital)
Alterações cognitivas de longo prazo após a cirurgia
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 2 meses após a cirurgia
Os investigadores usariam o mini-exame do estado mental (MMSE), teste de reprodução visual, símbolo de dígito, intervalo de dígitos, teste de trilha de cores e teste de cores e palavras de Stroop para medir as alterações cognitivas de longo prazo dos pacientes após a cirurgia.
Um dia antes da cirurgia e 2 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KPPOCD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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