케타민 방지 POCD (KPPOCD)
2014년 8월 18일 업데이트: diansan su, RenJi Hospital
저용량 케타민은 정형외과 수술을 받은 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애를 예방합니다. 무작위 통제 이중 맹검 다기관 임상 추적
이전 연구에서는 수술에 의해 유도된 신경 염증이 수술 후 인지 기능 장애의 주요 원인임을 입증했습니다.
NMDA 수용체의 작용제로서 케타민은 항염증제로 입증되었습니다.
현재 연구에서 연구자들은 저용량 케타민이 노인 환자의 정형외과 수술 후 인지 저하를 예방할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
484
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 중국어로 쉽게 소통
- 무릎 꿇기 또는 고관절 교체 선택
- 이 임상 추적에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 기존 뇌질환 또는 알츠하이머병, 뇌졸중, 정신병 등 신경계 및 정신질환 병력이 있는 자
- 24점 미만의 간이 정신 상태 검사 점수로 입증되는 기존 인지 장애
- 여러 가지 청각 또는 시각 장애
- 수술 전 수축기 혈압이 190mmHg 이상 또는 확장기 혈압 >100mmHg
- 기존의 갑상선 기능 항진증 병력
- 녹내장 환자
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
케타민 주입 그룹
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위약 비교기: 위약
일반 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 단기 인지 변화
기간: 수술 전날 및 수술 후 7일(또는 퇴원 전)
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수사관은 수술 후 환자의 단기 인지 변화를 측정하기 위해 간이 정신 상태 검사(MMSE), 시각 재현 검사, 숫자 기호, 숫자 범위, 색상 추적 테스트 및 Stroop 색상 및 단어 테스트를 사용합니다.
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수술 전날 및 수술 후 7일(또는 퇴원 전)
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수술 후 장기적인 인지 변화
기간: 수술 전날과 수술 후 2개월
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수사관은 수술 후 환자의 장기적인 인지 변화를 측정하기 위해 간이 정신 상태 검사(MMSE), 시각 재현 검사, 숫자 기호, 숫자 범위, 색상 추적 테스트 및 Stroop 색상 및 단어 테스트를 사용합니다.
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수술 전날과 수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KPPOCD
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