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La ketamina previene il POCD (KPPOCD)

18 agosto 2014 aggiornato da: diansan su, RenJi Hospital

La ketamina a basso dosaggio previene la disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica ， un percorso clinico multicentrico in doppio cieco di controllo randomizzato

Precedenti studi hanno dimostrato che la neuroinfiammazione indotta dalla chirurgia è la causa principale della disfunzione cognitiva postoperatoria. Come agonista del recettore NMDA, la ketamina ha dimostrato di essere un agente antinfiammatorio. Nel presente studio i ricercatori hanno ipotizzato che la ketamina a basso dosaggio impedirebbe il declino cognitivo dopo la chirurgia ortopedica nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziano di 60 anni
  • Facilmente comunicato con il cinese
  • Selezionato per inginocchiarsi o sostituzione dell'anca
  • Accetta di prendere parte a questo percorso clinico

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrale esistente o con una storia di malattie neurologiche e psichiatriche tra cui AD, ictus e psicosi
  • Compromissione cognitiva esistente come evidenziato dai punteggi del Mini-Mental State Examination inferiori a 24
  • Diversi disturbi dell'audizione o della vista
  • Pressione arteriosa sistolica preoperatoria superiore a 190 mmHg o pressione diastolica > 100 mmHg
  • Esistente una storia di ipertiroidismo
  • Paziente con glaucoma
  • Riluttanza a rispettare il protocollo o le procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina
Gruppo di infusione di ketamina
Droga: Ketamina
Comparatore placebo: Placebo
Infusione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti cognitivi a breve termine dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento (o prima di lasciare l'ospedale)
Gli investigatori userebbero il mini-esame dello stato mentale (MMSE), il test di riproduzione visiva, il simbolo della cifra, l'intervallo di cifre, il test della traccia del colore e il test del colore e della parola Stroop per misurare i cambiamenti cognitivi a breve termine dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Il giorno prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento (o prima di lasciare l'ospedale)
Cambiamenti cognitivi a lungo termine dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento
Gli investigatori userebbero il mini-esame dello stato mentale (MMSE), il test di riproduzione visiva, il simbolo della cifra, l'intervallo di cifre, il test della traccia del colore e il test del colore e della parola di Stroop per misurare i cambiamenti cognitivi a lungo termine dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Il giorno prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPPOCD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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