Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina zapobiega POCD (KPPOCD)

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: diansan su, RenJi Hospital

Niska dawka ketaminy zapobiega pooperacyjnym zaburzeniom funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku poddanych operacji ortopedycznej, randomizowana kontrola, podwójnie ślepa, wieloośrodkowa próba kliniczna

Poprzednie badanie wykazało, że neurozapalenie wywołane zabiegiem chirurgicznym jest główną przyczyną pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych. Jako agonista receptora NMDA ketamina wykazuje działanie przeciwzapalne. W obecnym badaniu badacze postawili hipotezę, że niskie dawki ketaminy zapobiegną pogorszeniu funkcji poznawczych po operacji ortopedycznej u starszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starszy niż 60
  • Łatwo komunikował się z chińskim
  • Wybrany do wymiany kolana lub biodra
  • Zgódź się wziąć udział w tym szlaku klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca choroba mózgu lub historia chorób neurologicznych i psychiatrycznych, w tym AD, udaru mózgu i psychozy
  • Istniejące upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczą wyniki Mini-Mental State Examination poniżej 24
  • Kilka zaburzeń słuchu lub wzroku
  • Przedoperacyjne skurczowe ciśnienie krwi powyżej 190 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg
  • Istniejąca historia nadczynności tarczycy
  • Pacjent z jaskrą
  • Niechęć do przestrzegania protokołu lub procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina
Grupa infuzyjna ketaminy
Lek: Ketamina
Komparator placebo: Placebo
Zwykły wlew soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe zmiany poznawcze po operacji
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 7 dni po operacji (lub przed opuszczeniem szpitala)
Badacze wykorzystaliby mini-badanie stanu psychicznego (MMSE), test reprodukcji wizualnej, symbol cyfry, rozpiętość cyfr, test śladu kolorów oraz test kolorów i słów Stroopa do pomiaru krótkoterminowych zmian poznawczych pacjentów po operacji.
Dzień przed operacją i 7 dni po operacji (lub przed opuszczeniem szpitala)
Długoterminowe zmiany poznawcze po operacji
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 2 miesiące po operacji
Badacze wykorzystaliby mini-badanie stanu psychicznego (MMSE), test reprodukcji wizualnej, symbol cyfry, rozpiętość cyfr, test śladu kolorów oraz test kolorów i słów Stroopa do pomiaru długoterminowych zmian poznawczych pacjentów po operacji.
Dzień przed operacją i 2 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPPOCD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj