カルベトシン試験: カルベトシンの適切なレートにより緊張 (TOnus) と循環の平衡が改善 (CARBETOCIN)

産後出血 (PPH) は産科の緊急事態であり、経膣分娩後は 500ml 以上、帝王切開 (CS) 後は 1000ml 以上の出血、および/または出産後 24 時間以内に輸血が必要な場合と定義されます (世界保健機関、産後出血の予防。 2007年; Leduc et al.、J Obstet Gynaecol Can、2009)。 PPH は経膣分娩後よりも帝王切開後の方が一般的であり、CS の発生率は時間の経過とともに上昇しており、おそらく今後も上昇し続けるため、PPH の発生率もそれに応じて増加すると予想されます。

メタ分析では、帝王切開後のオキシトキシ剤の定期的な投与が失血の減少につながり、PPHのリスクが減少することが示されています（Cotter et al.、Cochrane Database Syst Rev、2001）。 手術後の送達後に最も一般的に使用される 2 つのオキシトシン薬は、オキシトシンと合成オキシトシン類似体であるカルベトシンです。 カルベトシンには、オキシトシンよりも半減期が長いため、追加の子宮収縮薬の使用が減るという利点があります。 オキシトシンのボーラス注射と比較して、短時間の注入では心血管系の副作用が軽減されるという発見（Thomas et al., Br J Anaesth, 2007）に基づいて、我々の研究仮説は、カルベトシンの投与速度を遅くすると心臓血管系の副作用が最小限に抑えられるというものです。子宮の緊張を損なうことなく心血管系の副作用を軽減します。 したがって、本発明者らは、初回または二次帝王切開を受けている女性において、100mlの塩化ナトリウム中で適用されるカルベトシン100μgの短時間注入を、ボーラス投与と比較して調査することを目的とする。 この前向き二重盲検ランダム化比較非劣性試験は、スイスのバーゼル大学病院で実施されます。 本発明者らは、子宮収縮は劣っておらず（主要有効性評価項目）、平均動脈圧はボーラス投与後よりも短時間注入後の方が高い（主要安全性評価項目）と仮説を立てる。