Ensaio de Carbetocina: Taxa Apropriada de Carbetocina Melhor Equilíbrio Entre Tônus (TOnus) e CIrculação (CARBETOCIN)

A hemorragia pós-parto (HPP) é uma emergência obstétrica e definida como perda de sangue ≥500ml após o parto vaginal e ≥1000ml após cesariana (CE) e/ou necessidade de transfusão de sangue até 24 horas após o parto (Organização Mundial da Saúde, Recomendações para a Prevenção da Hemorragia Pós-Parto. 2007; Leduc et al., J Obstet Gynaecol Can, 2009). Uma vez que a HPP é mais comum após partos cesáreos do que após partos vaginais e a taxa de SC está aumentando ao longo do tempo e provavelmente continuará a aumentar, espera-se que a incidência de HPP aumente proporcionalmente.

Uma meta-análise mostrou que a administração rotineira de um agente ocitócico após o parto por cesariana reduz a perda de sangue e diminui o risco de HPP (Cotter et al., Cochrane Database Syst Rev, 2001). Os dois medicamentos ocitócicos mais comumente usados ​​após o parto cirúrgico são a ocitocina e a carbetocina, um análogo sintético da ocitocina. A carbetocina tem a vantagem sobre a ocitocina de ter uma meia-vida mais longa e, portanto, reduzir o uso de uterotônicos adicionais. Com base nos achados de efeitos colaterais cardiovasculares reduzidos com uma infusão curta em comparação com uma injeção em bolus encontrada para oxitocina (Thomas et al., Br J Anaesth, 2007), nossa hipótese de estudo é que uma taxa de administração mais lenta de carbetocina minimiza o efeitos colaterais cardiovasculares sem comprometer o tônus ​​uterino. Portanto, pretendemos investigar uma infusão curta de carbetocina 100 mcg aplicada em 100ml de cloreto de sódio em comparação com uma aplicação em bolus em mulheres submetidas a cesariana primária ou secundária. Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado de não inferioridade será realizado no University Hospital Basel, na Suíça. Nossa hipótese é que a contração uterina não seja inferior (endpoint primário de eficácia) e que a pressão arterial média seja maior após uma infusão curta do que após uma administração em bolus (endpoint primário de segurança).